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医疗机构制剂调查问卷
单位名称：
联系人： 单位固定电话：
手 机： 电子邮箱：
年 月 日
1.现有医疗机构制剂注册批文 个，具体为：
数
数
量
类
别
口服剂型（个）
外用剂型（个）
化药
中药
合计
2.医疗机构制剂配制及检验情况：
制剂名称
执行标准
类别
2015年产量
委托配
制情况
是否能
全检
是否调剂使用
注：1.执行标准：中国医院制剂手册请填写“1”
云南省医院制剂规范请填写“2
自拟标准请直接填写标准号
2.类别：请填写“中药”或“化药”；
3.2015年产量请按2015实际生产量填写，并注明数量单位
4.委托配制情况请填写“是”或“否”。
5.表格不够可自行增加。
3.医疗机构制剂品种停产原因：
制剂名称
按批准的生产工艺无法生产
质量标准过低，无法保证产品质量
无临床需要
价格无利润
其他
注：1.请在实际原因对应的空格内打“√”；
2.如为其他原因请在相应的空格内填写实际原因；
3.表格不够可增加。
4.检验能力情况，请勾出可以自行开展的检验项目
紫外分光光度法：□无 □有（数量： 台 ，仪器型号： ）
高效液相色谱法：□无 □有（数量： 台 ，仪器型号： ）
溶出度检查：□无 □有（数量： 台 ，仪器型号： ）
微生物限度检查：□无 □有
5、请列出您认为有必要进行质量标准提高的品种：
制剂名称
标准存在的问题及标准提高的原因
6.近年来是否针对品种开展医疗机构制剂标准修订工作？如有，工作进展情况如何？并请提供具体品种名单。
制剂名称
执行标准
进展情况
7.对开展医疗机构制剂标准提高工作的意见和建议？
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