体系管理GMP培训教材.pptVIP

* 通过 * 通过 * 通过 * 通过 * 通过 * 通过 * 通过 * 通过 * 通过 * 通过 * 通过 * 通过 * 通过 * 通过 * 通过 * GMP的基本内容和要求 个人GMP 厂房与地面 卫生操作 卫生设施 设备和器具 生产过程控制 仓库和分销中心 标识 质量管理 供应商 * GMP-生产过程控制 原料、生产材料、包装材料 收货检查（运输车辆、外包装、 气味正常、标识正确） 进货原料、包材应符合既定的标准 待检、合格、不合格物料应有效分区，明显标识，防止误用 物料严格按储存条件保存 在规定的期限内使用物料 物料标签清晰，数量、批号等准确，有收发记录，以确保可追溯 * GMP-生产过程控制 产品生产制造过程操作 定期清洁设备、容器等 按既定要求监控不同参数 按要求进行生产记录 确保以防止污染、错误、混淆的方式进行 通过滤网、筛网、金属探测器、磁铁等防止金属及异物污染 确保各生产步骤需要的物理保护，温湿度控制等 制定和明确受污染食品的处理方式和程序 生产过程的关键控制点 有效清洁 物理性保护 材料安全 卫生清洁程序 * GMP-生产过程控制 严格按SOP操作 进行批物料平衡 生产记录：字迹清晰、内容真实、数据完整，有操作人及复核人签名，保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认。（划一横线） 有措施防止产品被污染和混淆 批包装记录