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引言 糖尿病足又称糖尿病肢端坏疽，1999年WHO将其定义为：糖尿病患者由于合并神经病变和不同程度的末梢血管病变而导致下肢感染、溃疡和（或）深部组织破坏。 据最新流行病学调查：糖尿病足年发病率约占糖尿病患者的2%-3%，其主要特点为：高致残率、高发病率以及高龄化分布，在我国人口老龄化发展趋势的背景下，其对社会的危害不言而喻。 目的 对比观察加味四妙勇安汤临床治疗糖尿病足的疗效，并通过观察指标，获得其治疗糖尿病足的切实依据，为进一步研究、开发加味四妙勇安汤做好铺垫。 方法 病例纳入： 根据纳入标准以及排除标准，于湖南中医药大学第一附属医院门诊、住院部纳入符合糖尿病足诊断标准的患者共计60例。 实验分组： 根据完善随机分组原则将60例病例分为A、B、C三组，A组接受中药（加味四妙勇安汤）+西药（前列地尔）治疗；B组只接受中药（加味四妙勇安汤）治疗；C组只接受西药（前列地尔）治疗。 方法 终止试验条件： 试验中途出现严重安全性问题 试验中发现加味四妙勇安汤治疗效果太差，甚至无效，为避免延误患者病情以及避免不必要的经济损失终止试验。 实验过程中发现试验存在重大失误或者偏差，难以继续。 方法 观察指标： 一般指标：包括体重、体温、心率、血压等 安全性指标：三大常规、肝肾功能、电解质、凝血功能、心电图、胸片等 疗效指标：患者自觉症状以及中医症候，通过彩超检查测定下肢血管管径、血流速度、血流加速度/血流减速度。 结果 评价指标 结果 中医症候比较 结果 彩超结果对比 讨论 现代医学对糖尿病足的认识： 现代医学的研究发现：糖尿病足的发生可能与血管病变、神经病变、炎症、免疫因素以及感染因素等原因有关。其中血管病变主要改变为：动脉粥样硬化、血管管径狭窄、组织灌注不足。机体在缺血缺氧环境下刺激各种炎症介质的释放，导致血小板出现凝聚倾向，最终血栓形成[1]。神经病变：在机体灌注不足的情况下，氧自由基的释放、营养供应不足直接损害神经系统[2]，其病变主要表现：自主神经病变、运动神经病变、感觉神经病变等。 [1]王文英，戴莲仪，简小兵． 四妙勇安汤对糖尿病周围神经病变患者血液流变学的影响［J］． 实用中医内科志， 2006，20( 3) : 302－ 303 [2]彭智，黄海华，郭晓瑞，糖尿病足病因研究进展，广东医学2010年6月第3l卷第11期 1500-1502 讨论 中医对糖尿病足的认识: 糖尿病足在中医学中归属于“脱疽”、“筋疽”等范畴,有关脱疽的记载,可追溯到战国时期,《灵枢．痈疽》曰:“痈疽,发于足指,名脱痈……不则死矣。 对糖尿病足的病因认识，《灵枢·营卫生会篇》所云:“老者之气血衰,其肌肉枯,气道涩”。年老真元渐耗,真气不足,血行无力,容易导致血液瘀滞,肌肤失养而溃烂。 讨论 四妙勇安汤的组方以及方解: 四妙勇安汤最早见于华佗《神医秘传》，由清·鲍相墩将其收载于《验方新编·卷二》中，本方由金银花、玄参、当归、甘草四味药组成，具有清热解毒，滋阴养血、活血化瘀功效，是古代用于治疗脱疽的良方。在四妙勇安汤中金银花气血两清，是清热解毒的首选药物，为君药;当归为血中之气药，养血活血，行气止痛，又有去瘀生新之意，为臣药;玄参泻火解毒，清热滋阴，可助金银花清热解毒，为佐药;甘草调和诸药，为使药。 讨论 四妙勇安汤的现代研究: 李硕贤[3]通过实验观察发现四妙勇安汤能够抑制TNFα、IL1β等炎性细胞因子的产生,促进缺血肢体新生血管的生成,能有效加速侧枝循环的建立,且在2周时效果最为显著,证明四妙勇安汤确实有降低炎症反应,具有促进血管内皮细胞增殖的促血管生成等作用。 彭立,许颖智,张光银[4]等研究发现：四妙勇安汤可通过拮抗炎症反应、抑制基质降解和脂肪沉积从而促进动脉粥样硬化斑块稳定。 [3]李硕贤.四妙勇安汤治疗肢体缺血性疾病的实验研究[D].辽宁中医药大学,2011. [4]彭立,许颖智,张光银等，四妙勇安汤稳定动脉粥样硬化斑块的机制研究[J]. 世界科学技术(中医药现代化),2011,02:287-292. 结果 1、三组治疗前后比较，临床症状、中医症候、下肢血流情况均有统计学意义，治疗均有效。 ?2、患者症状以及中医症候三组组间比较：加味四妙勇安汤较西药（前列地尔）有优势。 3、下肢血运情况三组组间比较，扩张血管作用：加味四妙勇安汤联合前列地尔组疗效最佳，单用前列地尔组次之，但要优于加味四妙勇安汤组。在增加血流速度方面，加味四妙勇安汤组疗效优于西药前列地尔组。在降低血流加速度/血流减速度方面，二者联合使用有协同作用。 问题与展望 ①观察指标较少，本次临床观察指标主要包括患者自觉症状、中医症候以及患者下肢血流情况（血流速度