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药品GSP培训讲义 (企业法人培训班) 吉林省食品药品认证和培训中心 2007年4月 第一部分 我国药品GSP发展历史 GSP概念  良好的供应规范 是控制药品在流通环节所有可能发生质量 事故的因素,从而防止质量事故发生的一 整套合理程序. 制订依据  《中华人民共和国药品管理法》  《中华人民共和国药品管理法实施条例》 GSP指导思想 1、TQC (totai.quality.control )英文 缩写,意思是“全面质量管理”. 2、是现代质量管理的理论和方法. 3、实质就是通过全企业、全过程、全员 参加质量管理活动，研发、生产和销售用 户满意的产品，以提高企业的经营效益 . 4、GMP和GSP实质上是TQC思想理论在我国 药品经营中的具体运用和实行规范化、标 准化产物。 GSP指导思想 1、全过程的质量管理 药