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普外科术前贫血患者74人, A组:25例,术前4、3、2、1d术后1、3d分别给予rhEPO1万 IU皮下注射; B组:25例,术前7、5、3、1d术后1、3d分别给予rhEPO1万 IU皮下注射; C组:24例,空白对照组不予rhEPO治疗;治疗期间各组均常规口服铁剂。 通过试验可以看出两个EPO治疗组各项指标均改善明显 我们采用多中心随机对照试验,临床方案: A组(n=25),术前4、3、2、1d术后1、3d分别给予EPO10000IU; B组(n=25),术前7、5、3、1d术后1、3d分别给予EPO10000IU; C组(n=24),空白对照组不予EPO治疗; 给药方式:皮下注射,治疗期间各组均常规口服铁剂。 观察指标:Ret、Hb、Hct、输血量、输血人数。 我们通过对输血量和输血人数比例的对比试验我们可以得出术前4~7天使用rHuEPO能提高患者的血红蛋白水平,减少围手术期异体输血。围手术期使用rhEPO对于纠正贫血和减少异体输血是安全有效的。 浙江省医保特殊一些“限以下适应证之一的严重贫血:①肾源性贫血,纯红细胞再障,血色素低于8g/dl可以开始使用,并按月复查,维持治疗不超过11g/dl;②急性再生障碍性贫血,骨髓增生异常综合征,血色素低于6g/dl可以开始使用,并按月复查,维持治疗不超过8g/dl;③重大手术围手术期病人,血色素低于8g/dl。” * 我们推荐的治疗方案是: 8天9万:术前4天-术后3天,第一天 EPO 300IU/kg/次,后7天 150IU/kg/次/天[1] 14天28万:术前7天开始, 300IU/kg/次/天,共14天[2] 8天8万:术前5天、术后3天, 10000IU/次/天 [3] * * 依普定 ——国内第一个rHuEPO,为什么这么说呢?唯一一个不含人血白蛋白的EPO,避免了蛋白过敏以及乙肝、艾滋等疾病的感染风险。 我们所采用的预充式包装是美国BD公司生产的BD Hypak SCF? 玻璃预充注射器,质量与安全性更有保障。 美国BD公司(Becton,Dickinson and Company):世界上最大的生产和销售医疗设备,医疗系统和试剂的医疗技术公司之一。BD医疗器材事业部(BD Medical)是全球医疗器材首屈一指的供货商。 * 我们所采用的预充式包装是美国BD公司生产的BD Hypak SCF? 玻璃预充注射器,质量与安全性更有保障,双面细针头可以减少患者的疼痛感。 美国BD公司(Becton,Dickinson and Company):世界上最大的生产和销售医疗设备,医疗系统和试剂的医疗技术公司之一。BD医疗器材事业部(BD Medical)是全球医疗器材首屈一指的供货商。 下面来介绍下我们预灌封注射器包装的优势 双斜面细针头,减少注射疼痛··· * 预充式包装在市场上具有较大优势 目前EPO生产企业有19家,其中多数采用西林瓶包装,但大部分企业已相继推出预充式包装,预充式包装的市场份额正逐年增加。 预充式注射器包装的EPO在产品招标、临床应用方面优势突出。 依普定是—— 国内独家不含人血白蛋白的产品,使用起来更安全 依普定可以避免血源性污染,避免蛋白过敏,避免低钙血症的发生,减少抗体介导的纯红再障发病率,增加耐受性。 EPO-β(罗可曼)疼痛感最低(不含白蛋白,缓冲液为磷酸盐,稳定剂为聚山梨酯20)。 * EPO-β(罗可曼)疼痛感最低(不含白蛋 白,缓冲液为磷酸盐,稳定剂为聚山梨酯20)。 * 依普定,质量符合《欧洲药典》,达到国际先进水平 大家可以看到左边这张图是电聚焦电泳图谱 当依普定的等电点在3.5-4.2之间,与欧洲标准品迁移位置一致; 碱性条带所占比例小于欧洲标准品,说明产品糖基化程度优于欧洲标准品。 * rhEPO的糖基化程度直接决定产品的体内活性,糖基化程度高,EPO体内活性高。依普定产品具有很高的糖基化程度,体内活性远高于《中国药典》规定的标准。 * 我们采用的是聚丙烯酰胺凝胶电泳法纯度及分子量测定 对欧洲标准品 、依普定原液和:国外某公司产品 进行了实验检测 通过以上实验证明依普定原液纯度达到100% 最后,谢谢各位老师的聆听,希望依普定的上市,也是病人贫血改善更好的选择,我们一起做中国最好的促红素。 预灌封专利包装,使用更安全、疗效更保证 节省10﹪ 有死腔 无死腔 五斜面细针头 主要优势 我们所采用的预灌封包装是美国BD公司生产的BD Hypak SCF? 玻璃预充注射器,质量与安全性更有保障。 无死腔设计,用量准确,避免药液损失 双斜面细针头, 减少注射疼痛 减少操作环节,避免医源性污染 操作方便, 减少医护工作量 剂量更准确,品质更
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