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文件编号 HA-QSC101-2004
AA 公司
版 号 第 A 版 第 0 次修改
质量手册 页 码 第 1 页 共 34 页
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文件控制印章
质 量 手 册
依据 GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000
YY/T0287-2003 idt ISO13485:2003
审 核：
批 准：
2004 年 5 月 10 日发布 2004 年 5 月 15 日实施
AA 公司
文件编号 HA-QSC101-2004
AA 公司
版 号 第 A 版 第 0 次修改
质量手册 页 码 第 2 页 共 34 页
目 录
0.1 颁布令
0.2 管理者代表任命书
0.3 质量方针和质量目标
0.4 组织结构图
0.5 质量管理体系结构图
0.6 质量管理体系过程职责分配表
1.0 前 言
2.0 质量手册说明
3.0 术语和定义
4.0 质量管理体系
4.1 总要求
4.2 文件要求
5.0 管理职责
5.1 管理承诺
5.2 以顾客为关注焦点
5.3 质量方针
5.4 策划
5.5 职责、权限和沟通
5.6 管理评审
6.0 资源管理
6.1 资源提供
6.2 人力资源
6.3 基础设施
6.4 工作环境
7.0 产品实现
7.1 产品实现的策划
7.2 与顾客有关的过程
7.3 设计和开发
7.4 采购
7.5 生产和服务提供
7.6 监视和测量装置的控制
8.0 测量、分析和改进
8.1 总则
8.2 监视和测量
8.3 不合格品控制
8.4 数据分析
8.5 改进
附录 1：程序文件目标清单
附录 2 ：各部门质量分目标
文件编号 HA-QSC101-2004
AA 公司
版 号 第 A 版 第 0 次修改
质量手册 页 码 第 3 页 共 34 页
0.0 修改履历
各部门：文件持有部门收到修改记录与修改页后，应立即将其换下，并将换下的修改记录退还到行政部。
序
修改页码 修改单号 修改方式 修改日期 修改人 批准人
号
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