辉瑞制药有限公司质量手册.pdf

文件编号： _______________________________________________________________________________ 辉瑞制药有限公司 质 量 手 册 第一版 审核： 批准： 日期： 文件发放号： _______________________________________________________________________________ 地址： 电话： 传真： 邮编： 颁 布 令 本公司依据 ISO9001 ：2000 《质量管理体系——要求》编制完成了《质量手 册》第一版，现予以批准颁布实施。 本手册是公司质量管理体系法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体 系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 总经理： 年 月 日 任 命 书 为了贯彻执行 ISO9001 ：2000 《质量管理体系——要求》，加强对质量管理 体系动作的领导，特任命 为我公司的管理者代表。 管理者代表的职责是： 1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持； 2 、向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求； 3、在整个组织内促进顾客要求意识的形成； 4 、就质量管理体系有关事宜对外联络。 总经理： 年 月 日 辉瑞制药有限公司 章节号 0.1 版本 1 0.1 目 录 页次 1/1 标题 ISO9001 ：2000 标准条款对照 0.1 目录 0.2 质量手册说明 5.5.5 0.3 质量手册修改控制 0.4 企业概况 1.0 公司组织机构图 2.0 公司质量管理体系结构图 3.0 质量管理体系过程职责分配表 4.0 质量管理体系 4.1 、4.2 4.1 文件控制程序 4.2.3 4.2 质量记录控制程序 4.2.4 5.0 管理职责 5.1 、5.2 5.1 质量方针 5.3 5.2 管理策划控制程序 5.4.1 、5.4.2 5.3 职责和权限