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不同促泌剂对2型糖尿病患者死亡率跟心血管风险的影响_一项全国性研究探究资料
不同胰岛素促泌剂单药治疗T2DM患者,对死亡和心血管风险的影响不同
Schramm TK, et al. Eur Heart J. 2011 Apr 6
2011年4月欧洲心脏学杂志:
评价不同胰岛素促泌剂对死亡和心血管风险影响的研究
胰岛素促泌剂对主要临床终点远期转归的影响尚不明确
一项在107806例患者中进行的,评价不同胰岛素促泌剂对死亡和心血管风险影响的研究
Schramm TK, et al. Eur Heart J. 2011 Apr 6
研究设计
入组人群
研究入组1997到2006年间107806例起始胰岛素促泌剂或二甲双胍单药治疗的丹麦T2DM患者(年龄20岁,没有使用过胰岛素单药及合并治疗),其中9607例患者既往存在心肌梗死病史
研究方法
以3个月为一个区间,收集不同胰岛素促泌剂或二甲双胍的处方,如果某区间无处方量,则以之前最多3个有处方量的区间做参考
中位随访时间为3.3年
Schramm TK, et al. Eur Heart J. 2011 Apr 6
评估方法
评价指标
包括全因死亡、心血管死亡以及心肌梗死、卒中和心血管死亡复合终点
统计分析
采用Cox相对风险回归法对数据进行分析,以二甲双胍为对照,比较不同胰岛素促泌剂对死亡和心血管风险的影响
在结果分析时,将患者分为既往有心肌梗死病史的患者组和既往没有心肌梗死病史的患者组*,有心肌梗死病史定义为在入组前19年内因心肌梗死住院
研究中给出了全部患者群的结果以及各降糖药物使用总人数相同的结果†
* 分组依据:有或者无心肌梗死病史患者的结果存在显著性差异(P0.01)
† 肾衰竭和心脏衰竭的患者更倾向于使用胰岛素促泌剂, 为了避免这个因素的影响,给出了各降糖药物使用总人数的结果
Schramm TK, et al. Eur Heart J. 2011 Apr 6
患者的人口统计学特征和基线特征
a 占总人数的百分比,b 平均值±标准差,c 占各自分组的百分比
二甲双胍
格列美脲
格列齐特
格列本脲
格列吡嗪
甲苯磺丁脲
瑞格列奈
P值
没有心肌梗死病史的患者(n=98199)
人数(%)a
43340 (54.3)
36313 (37.0)
5926 (6.0)
12495 (12.7)
6965 (7.1)
5335 (5.4),
2513 (2.6)
0.001
年龄(年)b
52.5±14.0
60.9±13.3
60.0±13.2
63.2±13.7
63.0±13.5
64.4±13.5
57.9±12.6
0.001
男性(%)c
22067 (50.9)
20071 (55.3)
3345 (56.5)
6798 (54.4)
3771 (54.1)
2872 (53.8)
1407 (56.0)
0.001
充血性心力衰竭c
478 (1.1)
894 (2.5)
96 (1.6)
299 (2.4)
168 (2.4)
140 (2.6)
18 (0.7)
0.001
心律失常c
715 (1.6)
1176 (3.2)
125 (2.1)
379 (3.0)
226 (3.2)
152 (2.8)
38 (1.5)
0.001
有心肌梗死病史的患者(n=9607)
人数(%) a
2906 (30.2)
3894 (43.3)
517 (6.9)
1168 (12.2)
660 (7.3)
501 (5.6)
186 (2.1)
0.001
年龄b
65.8±10.7
70.9 ±11.0
70.5±10.9
70.9±11.0
70.5±10.4
71.2±114
68.2±10.3
0.001
男性(%) c
2125 (73.1)
2738 (70.3)
358 (69.3)
817 (70.0)
460 (69.7)
325 (64.9)
131 (70.4)
0.001
充血性心力衰竭c
141 (4.9)
430 (11.0)
44 (8.5)
139 (11.9)
67 (10.2)
66 (13.2)
15 (8.1)
0.001
心律失常c
138 (4.8)
340 (8.7)
27 (5.2)
101 (7.4)
50 (7.6)
44 (8.9)
13 (7.0)
0.001
Schramm TK, et al. Eur Heart J. 2011 Apr 6
研究结果
比较不同胰岛素促泌剂单药治疗对T2DM患者全因死亡的影响
比较不同胰岛素促泌剂单药治疗对T2DM患者心血管死亡的影响
比较不同胰岛素促泌剂单药治疗对T2DM患者心肌梗死、卒中和心血管死亡复合终点的影响
格列齐特较其它磺脲类药物显著降低T2DM患者死亡风险
格列齐特与瑞格列奈对死亡风险的影响没有显著性差异(P=
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