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化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查.DOC
表9：
化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查
实验室原始记录考核表
检验机构名称 实验室名称
原始记录编号
样品编号
1.受试样本记录（是否符合要求，下同）
□符合
□有缺陷
□不符合
2.实验室和动物实验室的环境条件记录
□符合
□有缺陷
□不符合
3.仪器设备记录(不用也应有记录)
□符合
□有缺陷
□不符合
4.动物种属、来源（合格证号）
□符合
□有缺陷
□不符合
5.检测日期记录
□符合
□有缺陷
□不符合
6.检测、校核（审核）人员签名
□符合
□有缺陷
□不符合
7.检测方法及详细试验条件和操作记录
□符合
□有缺陷
□不符合
8.原始记录格式规范化
□符合
□有缺陷
□不符合
9.原始记录的可保存性
□符合
□有缺陷
□不符合
10.原始记录更改
□符合
□有缺陷
□不符合
11.原始记录归档情况
□符合
□有缺陷
□不符合
12.原始记录的可溯源性
□符合
□有缺陷
□不符合
13.原始记录计量单位
□符合
□有缺陷
□不符合
14.原始数据计算、有效位数、有效数字修约
□符合
□有缺陷
□不符合
15.文字表达
□符合
□有缺陷
□不符合
16.整体质量
□符合
□有缺陷
□不符合
综合评价（原始记录90%以上项目符合要求者视为综合评价合格）：
原始记录的种类及控制目录、文件化、受控情况、原始记录的修改、记录信息量、
签字人资格、记录修改、其他差错、仪器设备不确定度记录
增加缺陷说明栏
核查人员签名：
年 月 日
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