QHE质量管理体系内审培训课件(ppt 64页).pptVIP

3、审核组组成 （1）??由管理者代表任命审核组组长及审核员组成审核组。 （2）??选择审核组长时应考虑资格、业务范围、工作经验、组织能力等因素。 （3） 选择审核员时应考虑资格、业务范围、专业知识、工作中的协调性和受审部门是否接受等因素。 （4）??? 审核员的职责 a、编制检查表，寻找证据，做好记录。 b、报告与交流：各阶段、问题、偏离时、不合格的判定 c、?配合和支持：组内、组长、服从 d、?验证纠正措施有效性。 e、遵守行为规范：客观公正、保守机密。 4、收集有关文件 l???与质量活动有关的程序文件、作业指导书等 l???检查与其他部门文件接口是否明确、协调 l????检查外来文件的有效性 l?????相关的重要质量记录 ● 作业指导书一般在现场审核时检查 5、编写检查表 （1）检查表作用 l????明确与审核目标有关的样本 l????使审核程序规范化 l??按检查表要求进行调查研究可使审核目标始终保持明确 l????保持审核进度 ● 作为审核记录存档 （2）检查表的设计 l????对照标准和手册的要求 l????选择典型的质量问题 l????结合受审部门的特点 l????抽样应有代表性 l????时间要留有余地 l????具有可操作性 l????按部门审核时，要包括涉及的章节 l????按章节审核时，要包括涉及的部门 （3）通知受审部门 三、内部质量管理体系审核实施 1、? 内审实施阶段的主要步骤 l????召开首次会议 l?????进行现场审核 l?????确定不合格项并编写不合格报告 l?????汇总分析审核结果 l????召开末次会议，公开审核结果 l 编写审核报告 2、召开首次会议 l????简要阐述实施审核所采取的方法和程序 l????澄清审核计划中不明确的内容 3、现场审核注意之处（客观证据） l????审核组长要控制审核的全部过程 包括：计划、进度、气氛、客观性、纪律和结果 l????相信样本 l????选择样本要有代表性，应采用随机抽样 l????要依靠检查表，若要偏离需小心谨慎 l?? 从问题的各种表现形式寻找客观证据 l?? 发现不合格时，要调查研究到必要的深度 l????与被审核方负责人共同确认事实 l????始终保持客观、公正和有礼貌 l????关于审核中的客观证据 a）存在的客观事实（看到的）。 b）被访问的、对被审核的质量活动负有责任的人谈话。 c）现行有效质量文件中的规定和质量记录 现场审核记录 1 记录的作用 a 作为编制不符合报告和审核报告的依据。 b 作为备忘、核实的依据。 c 作为查阅、追溯的参考。 d 利于有连续性线索的继续审核。 2 记录的要求 a 应清楚、全面、易懂，便于查阅、追溯。 b 应准确、具体，可复查：文件名称、产品标识、批号、设备编号、合同编号等。 c 应及时，当场记录，尽量避免事后回忆、追记。 d 应有页码，便于查找。 3 记录的内容 a 所会见的关键人员。 b 文件编号、版本号，所查记录的日期。 c 设备名称、编号、校准状态等。 d 物品的识别。 e 人员的识别：一般审核中不记录具体姓名， 因为审核是“对事不对人”的。 f 工作环境：通风、空调、含尘量、噪音、废气、废液、照明、布局等。 g 判断所参照的文件版本号极其章节、段落等。 4、不合格项确定和不合格报告编写 （1）不合格定义和类型 定义：未满足要求 要求包括：有关的法律法规、质量标准、质量计划、合同、程序和作业指导书等。 l????按不合格形成原因分为三类 a）体系性不合格 b）实施性不合格 c）效果性不合格 l???按不合格程度分二类 a）严重不合格 b）一般/轻微不合格 l????不合格报告内容 受审部门、负责人姓名、审核员姓名、审核依据、不合格事实描述、不合格类型、建议措施计划及完成日期、纠正措施完成情况及验证。 l???不合格报告编写的要求 a）不合格事实力求具体。 b）不合格问题的性质用一、两句话点明。 c）违反标准或质量手册的具体条款判断确切 　例题：按热处理工艺规程规定，该批零件处理热退火温度规定在650℃±10℃，但审核员发现实际温度为630℃，审核员问操作工人时工人回答630℃同样可达到机械性能要求，为了节能，老师傅经常这样操作。 l???审核结果的汇总分析 a）? 从发现的不合格项来汇总分析 b）? 从发现的历史和趋势来分析 c）? 对最终产品质量的影响来分析 d）? 总结部门质量工作的优点 对于按集中式计划进行的审核结果，需进行体系全面分析，必要时管理者代表须参加。 l??召开末次会议 a）由审核组长主持，参加