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医疗机构基本用药供应目录遴选 4.目录调整 国家EML 原则上3 年调整一次,调整品种和数量主要依据: ① 我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化; ② 我国疾病谱变化; ③ 药品不良反应监测评价; ④ 国家基本药物应用情况监测和评估; ⑤ 已上市药品的循证医学和药物经济学评价结果; ⑥ 国家基本药物工作委员会规定的其他情况。 5.基本药物推广与使用 针对NEML2009 在实施中存在品种较少,缺妇儿、肿瘤等专科用药、药品剂型规格宽泛等局限性,2012 年卫生部组织3100余名医药和临床专家,按“防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”的原则,结合我国疾病谱,突出常见病、多发病防治需要,进行遴选,并于 2013年3 月发布NEML2012。 NEML2012 特点为: ① 基本药物品种数增加到520 种,更好地推动各级各类医疗卫生机构全面配备,向二级医疗机构推进; ② 补充了抗肿瘤和血液病用药,注重与妇女、儿童用药的衔接; ③ 规范了剂型和规格,比NEML2009 增加了213 个品种却减少了1?200多个剂型。(细化了规格剂型) 6.省级增补目录 2011 年,我国基本药物制度初步建立,实现了政府办基层医疗卫生机构的全覆盖。因 NEML2009药物品种较少,为缓解基层医疗卫生机构用药不足,允许各省根据需求和条件制定省级基本药物增补目录,但不将增补权限下放到市、县或基层医疗卫生机构,以便合理控制增补药品数量。 遴选原则:非目录药品品种数量应坚持防治必需、结合当地财政承受能力和基本医疗保障水平从严掌握。 遴选范围:具体品种从国家基本医疗保险药品目录(NEHIML)(甲类)范围内选择,确因地方特殊疾病治疗必需的,也可从NEHIML(乙类)中选择。民族药由自治区人民政府制定相应管理办法。 三、基本用药供应目录遴选 目的:加强医疗机构基本用药供应目录的规范管理,建立透明和受到监督的药品遴选和定期调整、动态管理制度,优化新药引进、品种增补及替换、淘汰机制,确保药品购销行为的合法性和规范性。 建立基本用药供应目录管理机构 建立基本用药供应目录遴选制度 建立基本用药目录定期调整和动态管理制度 规范药品临时采购行为 1.建立基本用药供应目录管理机构 建立基本用药供应目录的遴选和定期调整、动态管理制度。 药事管理与药物治疗学委员会和纪检监察部门监控药品临床使用情况,监测、评价药物治疗的疗效,分析、评估用药安全性。 实行基本用药供应目录的定期调整和动态管理,原则上每一个药品采购周期对目录进行一次全面审核和调整。 2.建立基本用药供应目录遴选制度 (1)建立基本用药供应目录遴选专家库 (2)成立药品采购监督委员会 (3)遴选专家 (4)基本用药供应目录的遴选原则 (1)建立基本用药供应目录遴选专家库 基本用药目录遴选专家库原则上由副高以上职称,长期在医疗一线 工作的药学(含药理学)、临床医学、临床检验、临床微生物、医 院感染管理、护理学等专业人员组成, 三级综合医院150人以上,专科医院和二级综合医院50人以上,一 级医院和社区卫生服务中心、乡镇卫生院的专家库人数由当地卫生 行政部门确定。 (2)成立药品采购监督委员会 药品采购监督委员会由纪检监察、财务、审计、医学、药学等相关人员组成,三级综合医院30人以上,其它医院原则上10人以上。 负责对医疗机构基本用药供应目录的遴选、审核、新药引进、药品采购全过程实施监督管理。 (3)遴选专家 参加遴选和审核的专家应在医疗机构基本用药供应目录遴选专 家库中以随机方式临时抽取产生,按药品类别或“专科用药小组” 分别遴选。 三级综合医院每次参加基本用药供应目录遴选的专家应当在75人以上,每专业组的专家人数不少于15人; 专科医院和二级综合医院每次参加遴选的专家应当在25人以 上,每专业组的专家人数不少于10人。 其他医院每组的专家人数不少于11人。 (4)基本用药供应目录的遴选原则 按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、临床首选的原则,结合本机构的诊疗科目、用药特点,合理确定基本用药供应目录中药品品种、剂型和数量,做到品种齐全,比例恰当。 各医疗机构建立目录遴选、周期性审核调整、新药引进、品种增补和替换、淘汰的原则、范围、方法和程序,并形成制度和规范。 基本用药供应目录的品规数应按规定控制在合理范围: 三级综合医院原则上不超过1500种, 三级专科医院原则上不超过1200种, 二级综合医院原则上不超过1000种, 二级专科医院原则上不超过800种, 其他医疗机构原则上不超
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