iso9001怀理解与实施.docVIP

TOC \o 1-4 \u 1 范围 PAGEREF _Toc264733004 \h 16 1.1 总则 PAGEREF _Toc264733005 \h 16 1.2 应用 PAGEREF _Toc264733006 \h 16 2 引用文件 PAGEREF _Toc264733007 \h 18 3 术语和定义 PAGEREF _Toc264733008 \h 19 4 质量管理体系 PAGEREF _Toc264733009 \h 20 4.1 总要求 PAGEREF _Toc264733010 \h 20 4.2 文件要求 PAGEREF _Toc264733011 \h 22 4.2.1 总则 PAGEREF _Toc264733012 \h 22 4.2.2 质量手册 PAGEREF _Toc264733013 \h 23 4.2.3 文件控制 PAGEREF _Toc264733014 \h 23 4.2.4 记录控制 PAGEREF _Toc264733015 \h 25 5 管理职责 PAGEREF _Toc264733016 \h 28 5.1 管理承诺 PAGEREF _Toc264733017 \h 28 5.2 以顾客为关注焦点 PAGEREF _Toc264733018 \h 29 5.3 质量方针 PAGEREF _Toc264733019 \h 30 5.4 策划 PAGEREF _Toc264733020 \h 31 5.4.1质量目标 PAGEREF _Toc264733021 \h 31 5.4.2 质量管理体系策划 PAGEREF _Toc264733022 \h 32 5.5 职责、权限与沟通 PAGEREF _Toc264733023 \h 33 5.5.1 职责和权限 PAGEREF _Toc264733024 \h 33 5.5.2 管理者代表 PAGEREF _Toc264733025 \h 33 5.5.3 内部沟通 PAGEREF _Toc264733026 \h 34 5.6 管理评审 PAGEREF _Toc264733027 \h 35 5.6.1 总则 PAGEREF _Toc264733028 \h 35 5.6.2 评审输入 PAGEREF _Toc264733029 \h 36 5.6.3 评审输出 PAGEREF _Toc264733030 \h 37 6 资源管理 PAGEREF _Toc264733031 \h 38 6.1 资源提供 PAGEREF _Toc264733032 \h 38 6.2 人力资源 PAGEREF _Toc264733033 \h 38 6.2.1 总则 PAGEREF _Toc264733034 \h 38 6.2.2 能力、培训和意识 PAGEREF _Toc264733035 \h 39 6.3 基础设施 PAGEREF _Toc264733036 \h 41 6.4 工作环境 PAGEREF _Toc264733037 \h 43 7 产品实现 PAGEREF _Toc264733038 \h 46 7.1 产品实现的策划 PAGEREF _Toc264733039 \h 46 7.2 与顾客有关的过程 PAGEREF _Toc264733040 \h 49 7.2.1 与产品有关的要求的确定 PAGEREF _Toc264733041 \h 49 7.2.2 与产品有关的要求的评审 PAGEREF _Toc264733042 \h 50 7.2.3 顾客沟通 PAGEREF _Toc264733043 \h 51 7.3 设计和开发 PAGEREF _Toc264733044 \h 52 7.3.1 设计和开发策划 PAGEREF _Toc264733045 \h 52 7.3.2 设计和开发输入 PAGEREF _Toc264733046 \h 55 7.3.3 设计和开发输出 PAGEREF _Toc264733047 \h 56 7.3.4 设计和开发评审 PAGEREF _Toc264733048 \h 57 7.3.5 设计和开发验证 PAGEREF _Toc264733049 \h 58 7.3.6 设计和开发确认 PAGEREF _Toc264733050 \h 59 7.3.7 设计和开发更改的控制 PAGEREF _Toc264733051 \h 60 7.4 采购 PAGEREF _Toc264733052 \h 61 7.4.1 采购过程 PAGEREF _Toc264733053 \h