化妆品卫生管理条例.pdf

化粧品衛生管理條例 臺灣化粧品管理機關  行政院衛生署藥政處  化粧品行政管理  法規制定  變更查驗登記  行政院衛生署藥物食品檢驗局  含藥化粧品上市前查驗登記  化粧品上市後品質調查、監測  化粧品檢驗方法研究  化粧品安全性研究  院轄市、縣(市)政府衛生局  市售化粧品抽查  化粧品工廠檢查  化粧品進口商、販賣商管理 化粧品管理重點 維護消費者 衛生 安全 化粧品管理類別 含有醫療或毒劇藥品化粧品 -- 含藥化粧品(上市前查驗登記) 未含有醫療或毒劇藥品化粧品 -- 一般化粧品(免除查驗登記) 化粧品之定義(3) 施於人體外部，以 潤澤髮膚 刺激嗅覺 掩飾體臭 修飾容貌 化粧品應刊載之事項(6) 化粧品之標籤、仿單或包裝依規定刊載 廠名、地址、品名、許可證或核准字號 、成分、用途、用法、重量或容量、 批號或出廠日期。(保存方法及保存期限) 化粧品應刊載之事項(6)  化粧品體積過小，刊載事項應於仿單記載  輸入化粧品仿單應譯為中文，並載明輸入  廠商之名稱、地址  含醫療或毒劇藥品者，應標示藥品名稱、  含量及使用注意事項  應標示全成分名稱(90.11.05公告，91.05.05實施) 應刊載保存方法及保存期限之化粧品(6)  燙髮劑  染髮劑  含酵素製品  含維生素A, B , C, E及其衍生物、鹽 1 類之製品  正常保存下安定性三年以下之製品 輸入含藥化粧品之申請(7) 含醫療或毒劇藥品之化粧品 上市前許可制 原料名稱、成分、色素名稱、標籤、 仿單、樣品、包裝、容器、檢驗方法 及檢驗成績書 輸入含藥化粧品分裝改裝限制(9) 輸入含藥化粧品以原包裝為限 分裝或改裝應申請核准 核准分裝或改裝者，應在標籤或仿單以 中文載明分裝或改裝之廠商名稱及地址 輸入含藥化粧品許可證有效期間(14) 有效期間5年 期滿申請延長，每次最長4年 含藥化粧品基準(20) 行政院衛生署化粧品衛生管理諮議小組訂定 行政院衛生署網站 hppt://.tw/藥政處/相關法規/ 法規與基準/含藥化粧品基準查詢 可查詢化粧品衛生管理條例暨有關法規 化粧品廣告(24) 事前申請核准，有效期間1年，期滿每次延長1年 廣告不得刊登或宣播  猥褻、傷風化或虛偽誇大  保證效用或性能  涉及疾病治療或預防 含藥化粧品查驗登記申請流程 含藥化粧品查驗登記申請流程 申請案件 藥物食品檢驗局 (繳費、收文) 資料齊全，准予登記 資料審查 資料不齊，通知補件 陳判 補件收件 廠商申請延期補件 繕證 資料不齊 通知領證 先行結案 發文通知廠商領證 廠商得於四個月內申覆 廠商領證 輸入含藥化粧品查驗登記申請表 衛生署網站可下載申請表 hppt://.t