ISO体系运行概述(PPT 46页).pptVIP

文管中心负责文件的管理、下发及更新； 当新版本文件下发时,需将旧版本收回，确保使用的是最新版本的文件； 旧版及没有盖受控章的作业基准等文件不允许在现场使用； 受控文件不能私自更改、复印和打印；应对纸质文件予以爱护，不能在上面乱写乱画； 指导性的文件应放置或悬挂在相应的现场指导操作；操作前应仔细阅读文件，并严格按照流程和要求操作，如认为文件有问题，应及时向相关人员反馈进行确认； 下发的受控文件应妥善保管，如有损坏或遗失，应及时申请补发。 9.受控文件的管理要求： 五、记录控制 ISO体系运行 2013年6月27日 洪晓英 目录 一、ISO概述 1.关于ISO ISO： 国际标准化组织，成立1947年 ISO9001： 国际质量管理体系标准 ISO9001:2008 质量管理体系-要求 2 . ISO9001:2008质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 6.1 资源的提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限与沟通 5.6 管理评审 ISO 9001 : 2008 标准条款 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 8.5 改进 1.1 总则 1.2 应用 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务提供 7.6 监视和测量装置的控制 1 范围 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 和改进 8 测量、分析 3 .推行质量管理体系的作用 有利于组织提高产品质量，保护消费者的利益 为组织提高运作能力提供了有效的方法 有利于促进国际贸易，消除技术壁垒 有利于组织的持续改进和持续满足顾客的要求和期望 使组织的质量管理标准化、规范化 增强全员的法制观念 二、文件要求 为什么写﹖写什么﹖怎样写﹖怎样管控文件﹖ 总则 质量管理体系文件应包括： a)形成文件的质量方针和质量目标； b)质量手册； c)本标准所要求的形成文件的程序和记录； d)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。 注1：一个文件可包括对一个或多个程序的要求； 一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。 注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度不同，取决于： a)组织的规模和活动的类型； b)过程及其相互作用的复杂程度； c)人员的能力。 文件要求 三、文件分类 1.文件分类 一阶文件 二阶文件 三阶文件 四阶文件 总目录.xlsx 文件总清单（第4版）.xls 表单保存期限一览表（第4版）.xls 2.质量手册 《质量手册》是公司质量体系的纲领性文件，是指导公司开展质量活动、建立、实施、保持和改进质量体系应遵循的基本法规； 对内：它是内部质量管理； 对外：则是公司产品质量和质量保证能力的证明文件，也是本公司对顾客保证产品质量、服务质量的承诺。 3.质量手册主要内容 质量手册批准 质量手册管理办法 公司简介 质量方针和质量目标 组织架构 部门职责权限 质量职能分配表 4.质量方针和质量目标 5.公司组织架构 6.程序文件 文件控制程序 记录控制程序 管理评审程序 教育培训程序 产品开发控制程序 采购控制程序 生产过程控制程序 监视和测量装置控制程序 内部审核控制程序 检验与试验控制程序 不合格品控制程序 预防和纠正措施控制程序 6.程序文件 程序文件作为二阶文件，为公司所有工作的展开提供了依据。 回想一下： 日常工作中是如何执行管理工作的？ 以下面两个例子说明： 例1： 教育培训程序.doc 例2： 不合格品控制程序.doc 7.管理规定 体系文件管理规定 目前共 36 项 内部管理规定 涉及工资、奖惩、基金管理、私车公用、提案改善 等，暂不列入ISO中。 总目录.xlsx 四、文件管控 1.文件编号 文件管控规定THS-3-3A-001.doc 2.文件审批流程 质量手册 程序文件，管理规定，作业指导书，重要性记录 2.文件审批流程 内部管理规定 表单