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真实性(效度) 定义 指研究收集的数据、分析结果和所得结论与客观实际的符合程度。 研究误差 真实性的反面变异可以是真实的(如生物学个体变异),而反映研究误差的变异肯定是不真实的。 一、概 述 * * 系统误差 称为偏倚 来自于对象选取、测量和统计分析等的方法学缺陷,有固定方向和固定大小的误差 。 随机误差 用统计学方法来估计,增大样本含量可减少,没有固定方向和固定大小,一般呈正态分布。 研究误差的两种常见类型 * * 二、内部真实性 内部真实性(internal validity) 定义 研究结果与实际研究对象真实情况的符合程度,它回答一个研究本身是否真实或有效。 改善措施 限制研究对象的类型和研究的环境条件。 第二节 研究的真实性 * * 三、外部真实性 外部真实性(external validity) 定义 研究结果与推论对象真实情况的符合 程度,又称为普遍性(generalizability)。它回答一个研究能否推广应用到研究对象以外的人群。 改善措施 增加研究对象的异质性,使得研究对象的代表性范围扩大。 第二节 研究的真实性 * * 在实际研究时,需要综合平衡考虑 研究对象的同质性和异质性问题 * * 第三节 研究的偏倚 选择偏倚 信息偏倚 混杂偏倚 混杂偏倚的分层分析 * * 1946年,Berkson做最著名的偏倚研究并给予证实,又称为Berkson偏倚。 1976年,Miettinen详细讨论了偏倚的定义,并给出分类框架,分三类 选择偏倚 信息偏倚 混杂偏倚 * * 一、选择偏倚(selection bias) 定义 研究对象的选取过程中,由于选取方式不当,导致入选对象与未入选对象之间存在系统差异,由此造成的偏倚称为选择偏倚。例如研究对象采用志愿者,方便样本,或者研究对象的无应答或失访等。 第三节 研究的偏倚 * * 描述性研究的选择偏倚 主要体现在样本对总体的代表性上 如不是采用随机抽样而是使用方便样本,或某些特定群体(志愿者、因特网利用者等)造成的外部效度(外推)受限问题。 控制方法 尽量采用随机抽样,避免样本选取的偏向 对特定群体的结果在外推上要谨慎等 第三节 研究的偏倚 * * 分析性研究的选择偏倚 主要体现 研究对象进入、排除、不参与或失访等与研究暴露或处理因素存在关联,由此增大或减少暴露与疾病、处理与效应的关联,导致效应估计的偏倚。 控制方法 选取具体环节或已选取人群的具体特征 分析研究对象的选取是否同暴露或处理因素有关 第三节 研究的偏倚 * * 常见选择偏倚 入院偏倚 失访偏倚 志愿者偏倚 第三节 研究的偏倚 * * 确定有无选择偏倚的关键 把握选取环节或已入选对象,是否存在人为增大或减少研究因素与结局的关联程度 控制方法 严密掌握对象选取的各个环节,注意选取对象的代表性,增加应答和减少失访等 第三节 研究的偏倚 * * 二、信息偏倚(information bias) 定 义 又称测量偏倚或观察偏倚,是来自于测量或资料收集方法的问题,使得获取的资料存在系统误差。由于流行病学的暴露或疾病多为分类测量,所以信息偏倚又可称为错误分类偏倚(misclassification bias)。 信息偏倚同样影响描述性研究和分析性研究的结果。 第三节 研究的偏倚 * * 无差异性错误分类和差异性错误分类 第三节 研究的偏倚 无差异性错误分类 差异性错误分类 错误分类数据 错误分类数据 研究真实数据 研究真实数据 * * 差异性信息偏倚的两种常见类型 回忆偏倚(recall bias) 产生于研究对象记忆过去活动和暴露能力的差异。 调查者偏倚(interviewer bias) 产生于调查者对研究对象有差异性地收集信息。采取盲法,可以降低调查者偏倚。 第三节 研究的偏倚 * * 为了减少错误分类以及改善测量的准确性,研究者们正在越来越多地使用生物学标记物(biological markers)。它们可以用来测量易感性、内暴露(实际进入体内)剂量或生物学效应(剂量)等。 第三节 研究的偏倚 * * 三、混杂偏倚(confounding bias) 定义 是指暴露因素与疾病发生的相关
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