工厂检查培训教材(PPT).ppt

4生产过程控制和过程检验 4.5工厂应在生产的适当阶段对产品进行检查，以确 保产品及原材料与认证产品一致。 5例行检验和确认检验 工厂应建立并保持文件化的例行检验和确认检验程序， 以验证产品满足规定的要求；检验程序中应包括检验 项目、内容、方法、判定等，并应保存检验记录。具 体的例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证 规则的要求执行。 例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行 的100﹪检验，通常检验后，除包装和加贴标签外， 不再进一步加工。确认检验是为验证产品持续符合标 准要求进行的抽样检验。 5 理解要点 例行检验 a)目的：剔除生产过程中偶然因素造成的不合格品。 b)检验点：通常在生产的最终阶段。例行检验后，除 进行产品包装和加贴标签外，不再进一步加工。 c)频次：100%检验。特殊产品，可按规则/细则要求 实施抽样检验。 d)项目：不少于实施规则/细则的要求。 5 理解要点 （2）确认检验 a)目的：验证认证产品是否持续符合认证标准要求。 b)检验场所：工厂或具备能力的外部实验室。外部实 验室可以是企业实验室或第三方检测机构。由外部实 验室实施检验的，工厂应保存其具备相应检验能力的 证据。 6检验试验仪器设备 用于检验和试验的设备应定期校准和检查，应 满足检验试验能力。 检验和试验的仪器设备应有操作规程，检验人员应能 按操作规程要求，准确地使用仪器设备。 6.1校准和检定 用于确认所生产的产品符合规定要求的检验和试验的 应按规定的周期进行校准或检定，校准或检定应。校 准或检定应溯源至国家或国际基准。对自行校准的， 则应规定校准方法、验收准则和校准周期等。设备的 校准状态应能被使用及管理人员方便识别。 应保存设备的校准记录。 6检验试验仪器设备 6.2运行检查 对用于例行检验和确认检验的设备，除应进行日常操作 检查外，还应进行运行检查。当发现运行检查结果不 能满足规定要求时，应能追溯至已检测过的产品。必 要时,应对这些产品重新进行检测。应规定操作人员在 发现设备功能失效时需采取的措施。 运行检查结果及采取的调整等措施应记录。 7不合格品的控制 工厂应建立不合格品控制程序，内容应包括不合格 品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预防措施。 经返修、返工后的产品应重新检测。对重要部件或组 件的返修应作相应的记录，应保存对不合格品的处置 记录 8内部质量审核 工厂应建立文件化的内部质量审核程序，确保质量体 系的有效性和认证产品的一致性，并记录内部审核结 果，对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投 诉，应保存记录，并应作为内部质量审核的信息输入。 对内部审核中发现的问题，应采取纠正和预防措施， 并进行记录。 9认证产品的变更及一致性控制 工厂应建立并保持文件化的程序，对可能影响产品一 致性及产品与标准的符合性的变更（如工艺、生产条 件、关键件和产品结构等）进行控制，程序应符合规 定要求。变更应得到认证机构或认证技术负责人批准 后方可实施，工厂应保存相关记录。 9认证产品的一致性 工厂应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致 性进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。 工厂应建立关键原材料、结构等影响产品符合要求的 因素的变更控制程序，认证产品的变更（可能影响与 相关标准的符合性或型式试验样品的一致性）在实施 前应认证机构申报并获得批准后方可执行。 10包装、搬运和储存 工厂所进行的任何包装、搬运操作和储存环境应不影 响产品符合规定标准要求。 3.10理解要点 （1）工厂对产品防护的方式和要求应有明确的规定， 并符合法律法规和产品防护相关标准的要求。 （2）对于在现场安装的产品，如现场安装的配电箱， 工厂应确保进入现场的产品与认证标准的符合性及一 致性。 第3章 工厂检查结论判定 1.工厂检查通过 判定条件：无不符合项。 注：有一般不符合项且现场已改进并经检查组确认的， 可视为无符合项。 第3章工厂检查结论判定 2.书面验证通过 判定条件：属于一般不符合项；或者“现场验证通过” 和“工厂检查不通过”以外的情况。 第3章 工厂检查结论判定 3.现场验证通过 判定条件：存在的不符合项，但没有对产品一致性或 产品与标准的符合性产生严重影响。具体情况如： （1）虽有构成系统性不符合的较多一般不符合项， 但未对产品与标准的符合性产生严重影响的； 第3章 工厂检查结论判定 （2）虽有在资源、关键件质量控制、生产过程控制、 检验等产品实现的主要质量环节存在不符合项，但未 对产品一致性或产品与标准的符合性产品严重影响的； （3）其他难以通过纠正措施的证明性材料进行书面 验证，但未对产品与标准的符合性产品严重影响的不 符合项； 第3章 工厂