冷链药品管理.ppt

整盒快速发药系统 中药免煎颗粒 麻醉药品专柜 药房阴凉区 这三个事件都是涉及的需要冷藏的药品，目光吸引到了药品的冷链管理上。让我们的经营者、使用者都倍感压力。制定严格的标准和规范，支起一顶保护伞，用来保证和证明我们在流通过程的是符合药品的储存要求的，通俗点讲就是要摘清我们流通、使用环节的责任。对我们自身负责对用药患者负责。 我国医药企业最头疼的一个物流管理问题就是冷藏品不好运输和托运。同时，目前的我国冷链体系缺乏统一行业规范、实时监控体系缺位、缺乏完善的追溯机制、行业恶性竞争等问题，诸多事件暴露了我国医药冷链的薄弱现状。 很长一段时间以来，我国都没有一部国家级的药品冷链管理法规或规范标准，各省在医药冷链标准上的建设和执行进度也不一致，标准的缺失是我国医药冷链物流最大的硬伤。在国家缺乏统一标准的情况下，各地纷纷制定了地方标准，为国家制定统一标准 进行了摸索、试验和尝试，对制定统一标准奠定了良好的基础。 一.冷藏降温措施。通常的冷藏降温措施有通风降温、库房遮光降温、加冰降温、冷藏库或电冰箱、空调机、地下室或地窖等。 二.保温防冻措施。通常的保温防冻措施有保温库（箱）、暖气库、空调保温、火炉取暖、火墙暖库等。 冷藏箱具有自动调控温度的功能，保温箱配备蓄冷剂以及用于隔离药品与蓄冷剂的隔温装置。 * GPS—全球定位系统（Global Positioning System） GIS—地理信息系统（Geographic Information System或 Geo－Information system，GIS） GPRS—通用分组无线服务技术（General Packet Radio Service)的简称，它是GSM移动电话用户可用的一种移动数据业务 RFID—射频识别即RFID（Radio Frequency IDentification）技术，又称电子标签、无线射频识别 * 冷藏箱 保温箱 冷藏箱保温箱的温度监测 外部显示 可采集箱体内温度数据 实时上传 保温箱按照载冷剂的不同分为两种： 干冰制冷方式：温度低适用冷冻，造价贵、不安全。 相变蓄冷方式：蓄冷材料（冰袋或冰板）作为冷源。造价较低、使用方便。适用于小批量、少量。多次的冷藏药品的低温配送。 冷藏箱与泡沫箱相比，具有重复利用性。 3 冷链设施设备 3.2 冷链运输设备—冷藏箱、保温箱 被动制冷剂无毒、无腐蚀、无害、无污染 1、冰袋 2、冰盒/冰排 3、干冰：固态的二氧化碳。干冰的温度非常低，为摄氏负78.5度。 3 冷链设施设备 3.2 冷链运输设备—蓄冷剂 3 冷链设施设备 3.2 冷链运输设备—防超温装置 第一百零七条 企业应当根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或冷藏、冷冻措施。 运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。 【附录】第二条（四）冷藏箱具有自动调控温度的功能，保温箱配备蓄冷剂以及用于隔离药品与蓄冷剂的隔温装置。 注意：隔热装置——配备药品由于接触蓄冷剂造成超温的装置； 手持温度检测设备 方便携带 操作方便 反省迅速 校准检定 车载温度监测设备 自动显示、记录、读取、上传 定期校准或检定 冷库温度监测设备 自动显示、记录、保存、追溯 定期校准或检定 不间断电源 不得与调控公用 红外测温 电子温度记录器 3 冷链设施设备 3.2 冷链运输设备—温度监测设备 3 冷链设施设备 3.2 冷链运输设备—全程温度监测 3 冷链设施设备 3.2 冷链运输设备—温度查看和导出 ■相应的温（湿）度自动监测系统： 所有温度监测点（库、车、箱）系统实时运行情况，每隔1分钟更新一次 ■历史记录查询：冷库至少每30分钟自动记录一次 运输过程中（车、箱）至少每隔5分钟自动记录 超出规定范围时，至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据 ■实时采集、显示、记录，通过计算机读取和存储所记录的监测数据 *远程及就地实时报警功能 报警系统： 高低温报警、断电报警、故障报警 冷库现场和远程值班室同步声光报警 中央监控器屏幕报警 手机短信报警不少于3人？ 监控和报警均须在冷库断电情况下持续工作！ 配备UPS不间断电源 远程PC机报警 第五十三条 企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或检定。 企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。 【附录】第三条 企业应当按照《规范》和相关附录的要求，对冷库、冷藏运输车辆、冷藏箱、保温箱以及冷藏储运温湿度监测系统的