腰背肌功能与生活质量的相关性研究及其在脊柱畸形诊疗中的应用.PDFVIP

腰背肌功能与生活质量的相关性研究及 其在脊柱畸形诊疗中的应用 受试者姓名： 受试者ID： 联系电话： 入选日期：□□□□年□□月□□日 入选分组：□畸形组 □ 对照组 填表日期：□□□□年□□月□□日 研究单位： 研究者姓名： 申办单位：陆军军医大学第一附属医院骨科 第一部分 入组及分组信息 1.纳入标准（同时满足所有答为“是”，即可入组） 是 否 1.年龄：年龄≥45 岁，性别不限 □ □ 2. 自愿参加该试验且签署知情同意书的患者 □ □ 2.排除标准 （以下任何一项答为“是”即不能入组） 是 否 1、1. 马尾综合征患者 □ □ 2. 研究者认为患者有其他腰椎情况将会干扰临床结果（例如：脊柱新 □ □ 鲜骨折，强制性脊柱炎，脊柱结核，脊柱感染，脊柱肿瘤，脊柱手术 史） 3. 全身感染或者患有其他威胁生命和严重影响生活质量的疾病 □ □ 4. 体内留有心脏起搏器和支架、电磁耳蜗、动脉瘤夹等其他不适合 □ □ MRI检查的植入物 5. 近期（小于3年）使用化学性药物或明显的心理问题可能影响结果 □ □ 或受试者参与实验 6. 过去30 天内参加过其它药物或器械临床试验 □ □ 3.终止标准 （以下任何一项答为“是”即退出研究） 是 否 1. 患者不配合或要求退出本研究 □ □ 2. 失访或死亡 □ □ 3. 研究者出于患者安全性考虑让其退出接受治疗 □ □ 4.分组标准（满足纳入和排除标准同时，1 为“是”，入“畸形组”， 2 为 “是”，入“对照组”） 是 否 1.冠状面Cobb＞10°和/或矢状面躯干偏移(SVA)＞5cm □ □ 2.冠状面Cobb角＜10°且SVA＜5cm □ □ 5.确定分组 □畸形组 □ 对照组 入组后照片 正位 前屈位 左侧位 右侧位 第二部分 病例报告表 1.病例报告表Ⅰ：基本信息及检查结果 2.病例报告表Ⅱ：体力活动状态