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盐酸头胞替安吸湿性探究 【摘 要】目的：对盐酸头鞄替安进行吸湿性研究， 为注射用盐酸头胞替安的分装工艺提供依据。方法：取盐酸 头鞄替安原料置于不同相对湿度（31%、43%、52%、60%、75% 和92. 5%）环境中，通过测定不同时间吸湿增重从而计算吸 湿率，绘制吸湿曲线获得临界相对湿度。结果：盐酸头胞替 安原料有较强吸湿性，其临界相对湿度为58%O结论：本研 究为注射用盐酸头鞄替安在工业化生产中控制合理的相对 环境湿度及分装工艺条件提供了科学依据。 【关键词】盐酸头胞替安；吸湿性；临界相对湿度；工 艺 盐酸头鞄替安为第二代菌素类抗生素，该药最早由日本 武田公司开发研制成功，先后在日本及欧美多国上市，剂型 为粉针剂,上市规格有0.25g、0. 5g、l.Ogo临床上[1, 2] 主要用于对本品敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、 流感杆菌、大肠杆菌、肠道菌属、奇异变形杆菌、摩根氏变 形杆菌等所致的各种感染，如败血症、术后感染、烧伤感染、 扁桃体炎、支气管炎、胆管炎、胆囊炎、腹膜炎、肾盂肾炎、 膀胱炎、尿路炎中耳炎、副鼻窦炎等。注射用盐酸头胞替安 的生产工艺相对较为简单，生产工艺中关键是无菌分装过程 的控制，原料是否具有吸湿性对无菌分装过程影响极为重 要，为此笔者针对盐酸头胞替安原料进行的吸湿性研究，旨 在优化出适合于本品无菌分装的环境湿度条件及分装时间， 确保无菌分装工艺的稳