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内部审核与管理评审 * 不符合项报告实例 2 仪表互感器动态极限电流稳定性冲击试验装置自校规程有五项技术要求，但电器产品检验实验室提供的校准记录只记录了两项，与质量手册9.2条不符合。 评注：该不符合项报告没有说明到底是自校准记录表格编制不合理（表格仅列出两项要求的栏目）；还是记录填写不完整（表格有五项栏目，而试验人员只记录了其中两项）。两种情况分别对应的是“文件控制” 和“记录控制”两个不同的要素。 内部审核与管理评审 * 不符合项报告实例 3 在现场检查中，发现有个别操作步骤与标准不完全相符。 评注：未说明所发现的情况出现在哪个具体部门；“个别的操作步骤”未指明到底出现在作业指导书中还是从实验室人员的现场操作观察到的情况；“标准”，未指明是什么标准以及标准具体的内容；“不完全相符”，未说明具体事实。 内部审核与管理评审 * 不符合项报告实例 4 在评审现场见一客户送来一份硅铁样品，要求实验室分析五元素，受理人记录五元素名称，即把样品放在办公室桌上，未办理委托手续，告诉客户取结果时再办，客户离去。该金属材料实验室所有样品均无接收记录。与ISO/IEC 17025:1999 第5.8.3规定不符。 评注：不符合项报告应该简洁明了，不要陈述某件事情发生的过程。 内部审核与管理评审 * 不符合项报告实例 5 实验室质量手册中部分要素的采用程度不太明确；部分要素与其支持性文件的接口关系不清晰。不符合ISO/IEC17025：1999第4.2.1条规定。 评注：该不符合项报告的不符合事实写得过于笼统,“采用程度不太明确”、“接口关系不清晰”的提法不准确、不清楚。应该找出具体要素，并指出其与标准要求的差距；写出质量手册与支持性文件不吻合的具体内容。 内部审核与管理评审 * 不符合项报告实例 6 观察实验中发现实验室人员在按照GB/T1871.1-1995方法测定磷矿中五氧化二磷时，用镍坩锅代替标准规定的银坩锅，而且没有通过必要的偏离许可；另外,在审核偏离许可记录时，发现一份填写错误的记录没有及时撤出档案。与XX程序文件第4.2条规定不符。 评注：该不符合项报告前半部分描述的事实,是证明未执行允许偏离程序，后半部分所说的事实，虽然也涉及到允许偏离问题，但实际是证明记录控制的差错。两个不同范畴的问题不应写在同一个不符合项中。对“填写错误的记录”，应该写清楚该记录的编号以及填写错误之处。另外，错误记录应“及时撤出档案”这一提法是否有依据也值得推敲。 内部审核与管理评审 * 不符合项报告实例 7 样品室的保留样品没有封存标志,不能保证留样的公证性。与质量手册18.5规定不符。 评注：该不符合项报告提出的保留样品没有封存标志的事实，可能不符合手册规定的要求,但不能证明会造成“不能保证留样的公正性”。因为实验室为了控制留样不被人为改变，可以采用多种方式，例如用专房、专柜、专人保管等办法。不能仅以没有封存标志这一事实，进而推断其不能保证留样的公正性。 内部审核与管理评审 * 不符合项报告实例 8 查实验室质量手册发放记录，发现实验室现有人员（18人）中有6人没有领取质量手册。与ISO/IEC 17025:1999标准中4.2.1条不符。 评注：该不符合项报告仅以实验室有部分人员未领取质量手册为依据,就断定它不符合ISO/IEC17025:1999中4.2.1条（……体系文件须使有关人员知悉、理解、可得到和执行）的规定,这是不准确的。认可准则并没有死板地要求质量文件必须发到每人一份，只要能使实验室所有有关人员都理解、方便使用，采用共用文件的方法也是可行的。只有当评审员确实发现了实验室人员由于不能方便看到质量文件而对质量管理体系要求不了解的事实时，才能作出以上不符合的结论。 内部审核与管理评审 * 不符合项报告实例 9 查编号为检验流程记录单》，样品领取人为实验室质量监督员王晓玉，而不是该项目的试验员李伟。与质量手册第4.5条“由试验人员领取样机”的规定不符。 评注：不符合项报告对所涉及的人员，应称呼其职位，而不直呼其名。 内部审核与管理评审 * 纠正措施（一） 纠正措施（ISO8402：1994） 为消除现有的不合格、缺陷或其它不希望的情况的起因，以防止这些情况发生所采取的措施。 纠正措施的来源 内部审核 外部审核 管理评审 不合格工作控制 客户和监督人员的反馈 内部审核与管理评审 * 纠正措施（二） 采取纠正措施的步骤 开展调查，找出问题的真正原因； 制定可以消除产生问题的原因的措施； 实施纠正措施（编制纠正措施报告）； 跟踪检查纠正措施的有效性。 纠正措施报告 不符合项来源 问题描述和解决问题的要求 问题的根本原因和消除的措施 验证纠正措施有效性的方法 内部审核与管理评审 * 内部审核报告（一