（优良的生产实践）药品生产质量管理规范职工整体培训.pdf

GMP GMP Good Manufacturing Practice Good Manufacturing Practice （优良的生产实践）药品生产质量管理规范 （优良的生产实践）药品生产质量管理规范 Seminar for the whole Workforce Seminar for the whole Workforce 职工整体培训 职工整体培训 Shanghai Jinji Business Consulting Shanghai Jinji Business Consulting 上海金冀商务咨询有限公司 上海金冀商务咨询有限公司 General Manager General Manager 中国地区总经理 中国地区总经理 Dr. Hartmut Steinel Dr. Hartmut Steinel 石泰牛博士 石泰牛博士 B.Sc. M.Sc. (University of Ulm, B.Sc. M.Sc. (University of Ulm, Germany) Germany) Ph.D. (University of Sydney, Australia) Ph.D. (University of Sydney, Australia) Nationality: German 国籍 德国 Nationality: German 国籍 德国 Drafted this seminar Drafted this seminar 起草该培训资料 起草该培训资料 GMP GMP Part I Part I Good Manufacturing Practice Good Manufacturing Practice （优良的生产实践）药品生产质量 （优良的生产实践）药品生产质量 管理规范 管理规范 Procedures General Regulations Procedures General Regulations 程序法规概要 程序法规概要 G M P G M P “Good Manufacturing Practice” means that a pharmaceutical “Good Manufacturing Practice” means that a pharmaceutical manufacturer proves that he is in control of all processes involved to manufacturer proves that he is in control of all processes involved to manufacture a medicine and can guarantee that the final product manufacture a medicine and can guarantee that the final product complies with all requirements. complies with all requirements. “ 国际GMP标准”是所有在西方国家市场上销售药 “ 国际GMP标准”是所有在西方国家市场上销售药 品和医疗器械的强制性生产制造标准。“ （优良 品和医疗器械的强制性生产制造标准。“ （优良 的生产实践）药品生产质量管理规范”表示一个制 的生产实践）药品生产质量管理规范”表示一个制 药企业有能力加工某种药品，