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香化协字[2013]62号 香料香精行业自律文件 （编号：CAFFCI-ZL001） ——关于3-乙酰基-2,5-二甲基噻吩的限制要求 第一条 目的和意义 为切实保障消费者权益和健康，加强香料香精行业自律，鼓励 和倡导香料香精企业进一步提高产品质量安全水平，推动行业健康、 稳定、可持续发展，中国香料香精化妆品工业协会（以下简称“协 会”）组织起草了本自律文件。 第二条 我国及部分国家和地区的管理规定 （一）我国的管理 目前，我国允许3-乙酰基-2,5-二甲基噻吩作为食品用香料使用。 《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB 2760-2011）“允许 使用的食品用合成香料名单”收录该物质。 （二）食品添加剂联合专家委员会 （JECFA） 世界卫生组织（WHO）和联合国粮农组织（FAO）下设的食品添加 剂联合专家委员会 （JECFA）于2002 年对3-乙酰基-2,5-二甲基噻吩 进行了安全评估，允许其作为食品用香料，JECFA 编码为1051。 （三）欧盟的管理 欧盟食品用香料法规（REGULATION (EC) No 1334/2008）的附录 I 食品用香料清单收录“3-乙酰基-2,5-二甲基噻吩（编号15.024）”。 2013 年6 月4 日欧洲食品安全管理局（EFSA）公布了对3-乙酰 基-2,5-二甲基噻吩重新评估的意见，认为该物质在体内和体外试验 均表现出致突变性，作为食品用香料使用存在安全问题。 2013 年6 月14 日，欧盟委员会通过法规（Regulation (EC) No 545/2013），禁止 3-乙酰基-2,5-二甲基噻吩作为食品用香料使用， 将其从食品用香料法规附录I 食品用香料清单中删除。 （四）美国的管理 3-乙酰基-2,5-二甲基噻吩经过美国食用香料和萃取物制造者 协会（FEMA）安全性评估，列在“一般认为安全”列表（GRAS List） 中，属于允许使用的食品用香料，FEMA 编号3527。 目前，FEMA 专家组已经对该物质开展了重新评估，试验和评估 结果将通报JECFA。 第三条 自律要求 根据现有的安全评估结论及我协会对国内部分香料香精主要生 产企业 “3-乙酰基-2,5-二甲基噻吩”生产和使用情况的调查结果， 本自律文件规定：自本自律文件发布之日起，香料生产企业不得生产 用作食品用香料的3-乙酰基-2,5-二甲基噻吩；食品用香精生产企业 调整配方，不得再使用该物质。 第四条 实施 协会会员企业按照自愿原则，以本自律文件的有关要求对本企 业的生产经营行为进行控制。 协会将密切关注相关国际组织对该物质安全性评估的进展，并及 时向政府部门提出相关建议。 第五条 附则 协会将根据国家法律法规和产业政策，及科学技术的发展情况， 对本自律文件进行修订。 自愿遵守本自律文件的企业应认真开展企业自查，并欢迎来自 社会各方的监督。 本自律文件自发布之日起实施。 中国香料香精化妆品工业协会 二〇一三年八月十四日