中医肾脏病临床研究的几个关键问题.PDFVIP

世界科学技术—中医药现代化★思路与方法 中医肾脏病临床研究的几个关键问题＊ 赵 静，孙 伟＊＊ （江苏省中医院肾内科 南京 210029） 摘 要：中医肾脏病的临床研究长期以来争议较多，关键在于临床研究方向不甚明确。基于长期的中医 肾脏病临床研究实践，我们主张将肾脏病分成复合证型，有利于研究的设计与统计分析，可提高临床研究的实 际操作性；治法方面，温阳药的应用、祛风湿法与清热解毒利湿法的鉴别，扶正法的地位，治则的组合及其应用 时点等值得进一步研究。相关中药的研究是较为常见的切入点，临床疗效评价体系尚有待进一步健全。总之， 中医临床研究要从临床需求出发，以问题为导向设计方案，有体系、有步骤的实施，才能提高研究的水平。 关键词：肾脏病 中医药 临床研究证型规律治法探索药物研究评价体系 doi：10.11842/wst.2017.07.009 中图分类号：R256.5 文献标识码：A [3] 中医药在治疗肾脏疾病方面具有很好的疗效和优 率低、防治率低、伴发心血管病的知晓率低）是肾脏 势，受到了广泛的肯定，但中医肾脏病的临床研究却争 病的特点，提示了肾脏病治疗的迫切性和复杂性。中 议颇大，从研究设计到结论都能得到行业内认可的中 医药经过长期的临床实践证明，在延缓慢性肾脏病疾 医肾病临床研究少之又少。究其原因，除了研究设计 病进展、抑制激素和免疫抑制剂毒副作用等方面有很 [1] 缺陷和实施操作过程中的不严谨之外 ，最重要的是 大优势。中医将肾脏病的发病机理诠释为“本虚标 没有真正明确临床研究的问题。做这项研究的目的是 实”，病位在肺、脾、肾。“本虚”既涵盖了病位，又包含 为了解决临床中什么问题？这是临床研究的意义所 气、血、阴、阳，“邪实”包括水湿、湿热、瘀血、浊毒等，所 在，而对于临床问题的提炼是广大中医临床医生的短 以中医对肾脏病的辨证是非常复杂的。各时代的医家 板。笔者思考如下： 对肾脏病的分型都有独到的见解，辨证方法多样，包括 六经辨证、阴阳辨证、病因辨证、脏腑辨证、分期辨证、 1 证型规律 [4] 本虚辨证、标实辨证等等 ，众说纷纭，很难统一。复 对于疾病中医证型规律的总结是中医临床常见的 杂多样的分型分期可以更好的对临床病例进行诊断分 研究方向。中医肾脏病证型规律的研究，不仅可以调 析，对每一个本虚、标实的因素进行研究，同时对证型 [2] 出现频率和规律的研究，对临床的治疗有重要指导作 查人群中各证型的分布比例 ，还可以通过对患病比 例的探索得到各种证型发病和预后情况，这对于肾脏 用。但复杂多变的临床证型，对于开展RCT等证据级 病的防治有重大意义，因此，该方向的中医临床研究非 别较高的中医临床研究的操作性很差，患者的纳入和 常有意义。“三高”（发病率高、伴发的心血管病患病率 治疗，很难统一标准，这是复杂分型进行临床研究的一 高、病死率高）和“三低”（全社会对慢性肾脏病的知晓 个弊端。 通过总结临床经验，笔者认为肾脏病基本病