艾塞那肽临床药理学及临床应用.pptVIP

艾塞那肽(百泌达 ByettaR)的临床药理学与临床应用 黄 仲 义 E-mail:Huangzhongyi0715@ 黄仲义简历 1936年生，1957年毕业于复旦大学药学院（原上海医科大学药学院）。五十余年从事于医院药学与临床工作，现任上海市静安区中心医院临床药学与临床药理科终身名誉主任，上海市静安区中心医院国家药品临床研究机构办公室主任。上海复旦大学药学院客座教授，天津医科大学药学院客座教授，世界华人药师临床药学专题研讨会主席，上海药学会医院药学专业委员会顾问，上海药学会药物治疗专业委员会副主任委员，《中国新药与临床杂志》副主编，《中国药房》杂志主编，《中国药师》副主编，《长江流域医院用药分析系统》主编，以及其它多家杂志编委。五十余年来，在医院药学及临床药学积累了丰富经验。在国内首创了静脉配置中心及单剂量作业等新型调剂形式并创建无菌调剂新概念。在抗生素的合理应用及临床药代动力学有很深的造诣。90年代初就享受国务院特殊津贴，曾获上海市科技进步奖及上海市劳动模范等光荣称号。参与《临床药理学》教材的编著，并主编《中国非处方药选用指南》一书。从80年初至今发表论文一百余篇，2001至今发表论文二十余篇。《家庭用药》杂志的“黄药师锦囊”专栏作家。 艾塞那肽的主要临床试验 2993-112 (30周)：艾塞那肽＋二甲双胍 2993-113 (30周)：艾塞那肽＋磺脲类 AMIGO* 2993-115 (30周)：艾塞那肽＋二甲双胍＋磺脲类 2993-112E (52周) 2993-113E (52周) 2993-117 2993-119 (2年、3年) 2993-115E (52周) （开放标签延伸试验） GWAA：艾塞那肽 vs 甘精胰岛素（与二甲双胍及磺脲类合用）[平行试验] GWAO：艾塞那肽 vs 甘精胰岛素（与二甲双胍或磺脲类合用）[交叉试验] GWAD：艾塞那肽 vs 预混门冬胰岛素（与二甲双胍及磺脲类合用） 艾塞那 vs 西他列汀作用机制研究 GWBA：亚洲人艾塞那肽＋二甲双胍＋磺脲类 比较研究总结：艾塞那肽和胰岛素血糖改善作用相似 与甘精胰岛素头对头对照试验：艾塞那肽能达到相似的血糖控制 艾塞那肽减轻体重 甘精胰岛素增加体重 艾塞那肽能提供更严格的餐后血糖控制，甘精胰岛素降低更多空腹血糖 与门冬胰岛素头对头对照试验：艾塞那肽能达到相似的血糖控制 艾塞那肽减轻体重 预混胰岛素增加体重 对于空腹血糖作用相似 艾塞那肽更好地控制餐后血糖，更多患者达到HbA1c ≤ 7.0% 血浆 GLP-1 血浆艾塞那肽 餐后血浆艾塞那肽浓度超过生理浓度的GLP-1 Patients with T2D; Evaluable population, n = 61 for all treatment groups; Mean ± SE; 2-wk posttreatment concentration data Adapted from DeFronzo RA, et al. Curr Med Res Opin. 2008;24(10)2943-2952. Baseline Exenatide Sitagliptin 餐后2小时血浆 GLP-1 (pM) 餐后2小时血浆艾塞那肽 (pM) 0 25 50 75 0 25 50 75 7.2 7.9 15.1 63.8 餐后血糖 (mg/dL) 时间 (分) 标准餐 艾塞那肽降低餐后血糖的程度较西他列汀更大 Patients with T2D; Evaluable population, n = 61 for all treatment groups; Mean ± SE; * LS mean ± SE, P0.0001 Adapted from DeFronzo RA, et al. Curr Med Res Opin. 2008;24(10)2943-2952.; Data on file, Amylin Pharmaceuticals, Inc. 基线 艾塞那肽 西他列汀 主要终点 -30 0 30 60 90 120 150 180 210 240 120 160 200 240 280 * 2-hr PPG (mg/dL) 阶段1 终点 阶段2 终点 After Period 1, patients were switched to the other therapy; Patients with T2D; Evaluable population: exenatide-sitagliptin, n = 29; sitagliptin-exen