干燥器的物料衡算.PPTVIP

7.液相中晶析制粒法 液相中晶析制粒法是使药物在液相中析出结晶的同时借液体架桥剂和搅拌的作用聚结成球形颗粒的方法。因其颗粒形状为球形，故也称为球形晶析制粒法，简称球晶制粒法。 球晶制粒法 球晶制粒技术原则上需要三种基本溶剂，即使药物溶解的良溶剂、使药物析出结晶的不良溶剂和使药物结晶聚结的液体架桥剂。 液体架桥剂在溶剂系统中以游离状存在，即不混溶于不良溶剂中，并优先润湿析出的结晶使之结聚成粒 制备方法： 常用方法是先将药物溶解于液体架桥剂与良溶剂的混合液中，然后搅拌下将药物溶液注入于不良溶剂中。 液体架桥剂也可根据需要或加至不良溶剂中或析出结晶后再加入。 球晶制粒的特点： ①在一个过程中同时进行结晶、聚结、球形化过程，结晶(第一粒子)与球形颗粒(第二粒子)的粉体性质可通过改变溶剂、搅拌速度及温度等条件来控制； ②制备的球形颗粒具有很好流动性，接近于自由流动的粉体的性质，充填充性和压缩成形性也好； ③利用药物与高分子的共沉淀法，可制备功能性球形颗粒，方便、重现性好。 从液体架桥到固体架桥过渡主要有两种形式： （二）湿法制粒机理 1、粒子间的结合力 Rumpf提出粒子间的结合力有五种不同方式： 2、从液体架桥到固体架桥过渡 (1)由范德华力、静电力、磁力产生的固体粒子间引力 (2)自由流动的液体(freely moveable liquid)产生的界面能力和毛细能力 (3)不可流动液体(immobile liquid)产生的附着力与黏着力 (4)粒子间固体桥(solid bridges) (5)粒子间机械镶嵌(mechanical interlocking bonds) (1) 架桥液中被溶解的物质 (可溶性粉合剂或药物)经干燥后析出结晶而成固体架桥。 (2) 高黏度的液体架桥在干燥时溶剂蒸发，残留的黏合剂成为固体架桥。 第二节、固体的干燥 干燥是利用热能使物料中的湿分(水分或其它溶剂)汽化，并利用气流或真空带走汽化的湿分，从而获得干燥产品的操作。 使湿分汽化的加热方式有：热传导加热、对流加热、热辐射加热、介电加热等。 干燥的目的：使药物便于加工、运输、贮藏和使用，保证药品的质量和提高药物的稳定性，但并不是说干燥后水份含量越低越好。 (一)干燥的基本理论 1、干燥原理 ①pwp，进行干燥； ②pw=p，干燥即行停止； ③pwp，吸湿。 pw为湿物料表面的水蒸气分压；p为水蒸气分压； tw为物料表面温度； δ为物料表面气膜的厚度。 2、湿空气的性质 湿空气是绝干空气和水蒸气的混合物。能用于干燥的湿空气必须是不饱和空气，从而可继续容纳水分。 采用热空气作为干燥介质的目的不仅是为了提供水分气化所需的热量，而且是为了降低空气的相对湿度以提高空气的吸湿能力。 空气性质对物料的干燥影响很大，而且随着干燥过程的进行不断发生变化。 空气的常用性质： 当空气达饱和时， t=tw。 当空气未饱和时， ttw。 空气的湿度越小， t和tw的差值越大。 (1)干球温度与湿球温度 ①干球温度(dry bulb temperature)是用普通温度计在空气中直接测得的温度，常用t表示。 ②湿球温度(wet bulb temperature)是在温度计的感温球包以湿纱布放置在空气中，传热和传质达到平衡时所测得的温度，常用tw表示。 空气的常用性质： ①空气湿度(humidity，H)系单位质量干空气带有的水蒸气的质量(kg水蒸气/kg干空气)。 H=0.622p/(P-p) 式中，P为湿空气的总压，Pa；p为水蒸气分压；0.622为水分子量18与空气分子量29之比。 (2)湿度和相对湿度 ②相对湿度 (relative humidity，RH) 是指在一定总压及温度下，湿空气中水蒸气分压p与饱和空气中水蒸气分压ps之比的百分数，常用RH%表示。 RH%= p/ps×100% 饱和空气的RH=100%； 未饱和空气的RH100%； 绝空气的RH=0%； 空气的相对湿度直接反映空气中湿度的饱和程度。 空气的常用性质： (2)湿度和相对湿度 根据物料中所含水分能否干燥来划分平衡水分与自由水分。 ①平衡水分 (equilibrium water)系指在一定空气条件下，物料表面产生的水蒸气压等于该空气中水蒸气分压，此时物料所含水分为平衡水分，是不能干燥的水分。 平衡水分与物料的种类、空气状态有关，根据干燥要求选择适宜的空气条件。 ②自由水分(free water)系指物料所含的水分中多于平衡水分的部分，或称游离水分，是能干燥除去的水分。 3.物料中水分的性质 (1)平衡水分与自由水分 根据物料中所含水分的干燥难易程度来划分