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药品不良反应监测培训 2010年12月21日 • 第一部分 药品不良反应监测的基本知识 • 第二部分 药品不良反应/事件报告 第一部分 药品不良反应监测的基本知识 • 国内外重大药品不良反应事件回顾 • 药品不良反应基础知识 • ADR报告与监测 • 药品安全性信息的获取 国内外重大药品不良反应事件回顾 1.沙利度胺事件 表1 20世纪国外发生的重大药害事件 年代 地区 药物 用途 毒性表现 受害人数 1890-1950 欧美亚 甘汞 通便、驱虫、牙粉 汞中毒 死亡儿童585人 1900-1949 欧美 蛋白银 消毒、抗炎 银质沉着症l00人 1930-1960 各国 醋酸铊 头癣(脱发用) 铊中毒 半数死亡(1万人) 1922-1970 各国 氨基比林 退热、