第四章 质量管理体系.pdf

第四章 质量管理体系 1 1.1 总则 1.1 总则 1.1 总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法规要求的产品； b) 着眼于通过体系的有效应用，包括持续改进体系和保证符合规定和 适用法规要求的过程，旨在提高顾客满意度。 注：本国际标准中所谓的“产品”,只适用于预期提供给顾客或为顾客所 要求的产品。 2 1.1 总则 1.1 总则 ◎本技术规范与ISO9001 2000 一起,确定了与汽车工业有关的产品设计 /开发、生产和适用时，安装和服务的质量管理体系要求。 ◎本技术规范适用于顾客规定产品的生产性零件和/或维修零件制造的现 场。 支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中心、公司总部、分销中 心），它们支持制造现场，是现场审核的一部分。但是，它们不能独 立获得本技术规范的认证。 ◎本技术规范也适用于整个汽车供应链。 3 1.2 应用 1.2 应用 1.2 应用 本国际标准规定的所有要求都是通用的，试图适用于所有组织，不管其种 类、规模和提供的产品同规模和提供不同的产品。 若由于组织的性质和其产品使本国际标准的要求不能适用，可以考虑不予 包含。 不予包含的要求仅限于第7 条，并且这些不予包含的要求不影响组织提供 满足顾客和适用法规要求的产品的能力和责任，否则将不接受其符合本标 准的声明。 当组织没有产品设计和开发责任时,本标准仅允许裁剪与7.3 有关的要求。 制造过程设计不能裁剪。 汽车装配厂的裁剪由IATF 授权确定。 4 2 引用标准 2 引用标准 2 规范性引用文件 通过在本标准中的引用，下列标准包含了构成本标准规定的内容。对于 版本明确的引用标准，该标准的增补或修订不适用。但是，鼓励使用本 标准的各方探讨使用下列标准最新版本的可能性。对于版本不明确的引 用标准，只有最新版本才适用。ISO 成员和IEC 维护现有已确认国际标 准的注册机构。 凡是注日期的引用文件，其随后所用GB/T18305-2003/ISO/TS16949:2002 的修改单（不包括勘误的内容）或修改版均不适用于本标准。 ISO9000:2000 质量管理体系基本原理的术语 本标准引用的其他标准还有:ISO/IEC17025:1999,ISO19011,ISO10012- 1:1992. 5 3.术语及定义 3.术语及定义 3 术语和定义 。 供应商 组织 顾客 3.1 汽车工业术语 持续改进 委外 控制计划（见附录A） 额外运费 外部地点 现场 特殊特性 ：有变差的产品特性和制造过程参数,可能影响安全性、法规 的符合性、装配性、功能、性能或后续的产品加工 本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”