ELISA灰区地设置及质控方法.docVIP

标准实用 文案大全 ELISA灰区的设置及质控方法 ELISA测定的阳性判断值，通常是将大量阴性和阳性人群的测定数据进行统计分析后确定的，其确定依据为判断结果的假阳性和假阴性率最低。在阳性判断值周围一定范围内之外的测定结果可归为可疑，亦即ELISA测定的“灰区”。“灰区”的大小可用统计学方法确定。测定结果处于“灰区”的样本，可通过确认试验或追踪检测来确定到底是阳性还是阴性。”。“灰区”的大小可用统计学方法确定??具体是怎么确定的，。或者大概粗略的方法计算是怎么样的呢？？高手在哪呢ELISA“灰区”是把定量分析的正常值范围引入定性分析而建立的概念。灰区的设置有二种：（1）C.O×（1±C）， C为该试剂的批内C (一般在15-20%间）；（2）C.O±2S，S为实验室做室内质控ROC的S。另外，个人认为：ELISA“灰区”对于不同项目和应用的领域不同,其设置不能一概而论。根据美国疾病控制中心（CDC）对美国Ortho的抗HC检测的ELISA试剂盒进行研究，发现只有检验结果S/CO≥3.8时，高度预示HC抗体真阳性状态；若检验结果S/CO3.8，存在较高的假阳性。 在血站系统的献血员抗HC筛查用上述两种灰区的设置方法没有什么不可；如果临床实验室抗HC的灰区也按前者设置，势必存在较多的假阳性，如何设置灰区应该是值得研究和商榷的。这位老师好，不好意思，本人愚昧，还不是很清楚这