质量管理之质量保证与标准化.pptVIP

* 陈运涛 * (2)认可 认可是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事审核、评审等认证活动人员的能力和职业资格予以承认的合格评定活动。它包含三层意思： 认可是由认可机构进行的一种合格评定活动。 认可的对象是认证机构、检查机构、实验室以及从事审核、评审等认证活动人员。 认可的内容是对上述机构以及从事认证活动的人员和执业资格予以承认。 * 陈运涛 * (3)我国认证制度总体架构 1.授权机构 或 管理机构 2.认可机构 3.认证机构 4.申请认证的企业/组织 * 陈运涛 * 3. 认证的分类 分类标志 具体类型 认证对象和适用的标准 产品认证 产品质量认证 产品安全认证 管理体系认证 质量管理体系认证 环境管理体系认证 健康安全管理体系认证 认证的性质 强制性认证 自愿性认证 认证的范围 国家认证 区域认证 国际认证 认证标志 合格标志认证 安全标志认证 * 陈运涛 * 4.认证的过程 中国强制性产品认证(3C) 质量管理体系认证(ISO9000) 1.认证申请与受理； （1）认证申请与受理； 2.型式试验； （2）审核的启动； 3.工厂审查； （3）文件评审； 4.抽样检测； （4）现场审核的准备； 5.认证结果评价与批准； （5）现场审核的实施； 6.获得认证后的监督。 （6）审核报告的编制、批准和分发； （7）纠正措施的验证； （8）颁发认证证书； （9）监督审核与复评。 * 陈运涛 * 5.认证模式 认证模式 型式 试验 质量管理 体系评审 认证后监督 工厂抽查 市场调查 质量管理体系复审 1.型式试验 ▲ 2.型式试验加市场抽样检验 ▲ ▲ 3.型式试验加工厂抽样检验 ▲ ▲ 4.型式试验加认证后监督 ▲ ▲ ▲ 5.型式试验加工厂质量管理体系评定加认证后监督 ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 6.工厂质量管理体系评定 ▲ ▲ 7.批检 ▲ 8. 100%检验 ▲ ▲ * 陈运涛 * 6. 实行质量认证制度的作用 (1)帮助消费者选购商品，维护消费者利益； (2)推动先进标准的贯彻执行，实现扶优限劣的政策； (3)促进企业建立健全质量管理体系，提高质量管理水平； (4)促进国家计量水平的提高； (5)减少社会的重复检验和试验，节约大量的试验费用； (6)提高产品在国际市场上的竞争能力； (7)增强企业信誉和经济利益； (8)实现国家对产品质量的宏观管理； (9)降低承担产品责任的风险。 * 陈运涛 * 三、 QMS审核 基本概念 术语 目的与分类 审核原则 审核的实施 ISO19011质量与环境管理体系审核指南 * 陈运涛 * 基本概念 术语 审核 审核准则 审核证据 审核发现 审核结论 审核委托方 审核方案 审核计划 能力 审核的目的和分类 信息源 ?抽样收集和验证 ?（审核证据） ?对照审核准则进行评价 ?（审核发现） ?评审 ?（审核结论） * 陈运涛 * 质量审核的类型 按审核对象： 产品质量审核 过程(工序)质量审核 质量体系审核 按实施审核方： 第一方审核(内审)—纠正与改进 第二方审核—评定与批准 第三方审核—认证/注册 审核范围： 全部审核 部分审核 跟踪审核 * 陈运涛 * 质量管理体系审核及类型 审核用于评价对质量管理体系要求的符合性和满足质量要求和目标方面的有效性。审核的结果可用于识别改进的机会。 第一方审核用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。 第二方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。 第三方审核由外部独立的审核服务组织进行。这类组织通常是经认可的，提供符合(如:ISO 9001)要求的认证或注册。 * 陈运涛 * 质量管理体系审核与认证 1．审核的主要活动 （1）审核的启动； （2）文件评审； （3）现场审核的准备； （4）现场审核的实施； （5）审核报告的编制、批准和分发； （6）审核的完成； 2．认证的主要活动 （1）认证申请与受理； （2）审核的启动； （3）文件评审； （4）现场审核的准备； （5）现场审核的实施； （6）审核报告的编制、批准和分发； （7）纠正措施的验证； （8）颁发认证证书； （9）监督审核与复评。 认证明流程（实例） * 陈运涛 * * 陈运涛 * 审核过程 审核的启动 文件审核 现场审核准备 现场审核的实施 审核报告编制、批准与分发 审核完成 * 陈运涛 * 审核的启动 指定审核组长 确定审核目的、范围和准则 确定审核的可行性 选择审核组 与受审核方初次接触 * 陈运涛 * 现场审核 现场审核的准备 编制审核计划 向审核组分配工作 准备工作文件（调查表、审核抽样计划、记录信息表格） 现场审核实施 举行首次会议 审核中的沟通 信息的收集与验证 形成审核发现 提出审核结论 举行