正交设计多指标综合评分法优化救心速释片处方-中国科技论文在线.PDFVIP

2003年3月 中成 药 March，2003 第25卷 第3期 Chinese Traditional Patent Medicine VoI．25 No．3 [制 剂] 正交设计多指标综合评分法优化救心速释片处方 王 宁 ， 王建新 ， 宋 崎 ， 黄大唯 ， 宋 英 ， 周小初 (1．上海雷允上药业有限公司，上海200001；2．上海市中药研究所，上海200127) 关键词：救心速释片；正交设计综合评分法；制备工艺 摘要：目的：优化中药制剂救心速释片处方(麝香、人参)，制备中药口服固体速释制剂。方法：以颗粒的流动性、片剂的崩 解时间、片剂的硬度和片剂中有效成分的溶出速度为指标，采用正交设计综合评分法优化干法制粒制备救心速释片的处 方和制备工艺。结果：优化所得处方为微晶纤维素3O％，羟丙纤维素 1O％，羧甲基淀粉钠5％，糊精约25％。以此处方 制备的救心速释片在崩解时间为31s，硬度为38N，有效成分的溶出速度参数 T50为2．16min。结论：优化所得处方合理 稳定，救心速释片具有明显的速释特征。 中圈分类号：R944．4 文献标识码：A 文章编号：1001—1528(2003)03—0179—04 Optimization of formulation of Jiuxin Immediate-Release Tablet by orthogonal de· slgn WANG Ning ， WANG Jian—xin ， SONG Qi ， HUANG Da-wei ， SO NG Ying2， ZHoU Xiao-chu (1．Shanghai Lei Yun ShangPharmaceutical Co．，Ltd．Shanghai200001。China；2．Shanghai InstituteofChineseMateria Medica，Shanghai 200127，China) Key words：Jiuxin Immediate—Release Tablet；orthogonal design；process Abstract：Objective：To optimize the formulation of Jiuxin Immediate-Release Tablet(Moschus，Radix Gin— seng)．Methods：Jiuxin Immediate-Release Tablet was prepared by using dry granules．The preparation WaS op— timized by using orthogonal design which took the flow property of granules，the hardness，the disintegrating time and the dissolution rate of the tablet as indices．Results：The optimized form ulation contained 30％ micro— crystalline cellulose，10％ L-hydroxypropyl cellulose，5％ sodium carboxymethyl starch and 25％ dextrin．The hardness，the disintegrating time and T50 of the tablet were 38N，31s and 2．16min，respectively．Conclusion： It is successful to prepare Jiuxin Immediate—Release Tablet． 固体制剂在所有的药物制剂中所占的比例超过 体速释片。本文采用正交设计综合评分法优化了片 80％，而中药口服固体制剂普遍存在崩解溶出差、起 剂的处方与制备工艺。 效慢、生物利用度低、服用剂量大、老幼病人服用不 1 仪器与材料 便等缺点，因此，研制开发起效快、生