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2014年项目 截止2016-2-19需要进行的跟踪审查的项目如下： 项目伦理编号 科室 PI 项目名称 上次审查伦理编号 粤医伦理2014-27 I期研究室 余细勇 盐酸头孢替安酯片人体药代动力学试验 2014-27-2 粤医伦理2014-28 I期研究室 余细勇 盐酸头孢替安酯片人体生物等效性试验 2014-28-2 粤医伦理2014-13 风湿科 张晓 一项随机、双盲、安慰剂和活性药物对照的3期研究：评价Baricitinib治疗中度到重度活动期类风湿性关节炎患者（接受过甲氨蝶呤治疗但疗效不佳）的疗效和安全性 2014-13-2 粤医伦理2014-33 检验科 郑卫东 白细胞分化抗原CD16检测试剂（流式细胞仪法-PE）的临床验证研究 2014-33-1 粤医伦理2014-34 检验科 郑卫东 白细胞分化抗原CD16检测试剂（流式细胞仪法-PE）的临床验证研究 2014-34-1 粤医伦理2014-35 检验科 郑卫东 白细胞分化抗原CD34检测试剂（流式细胞仪法-APC）临床验证研究 2014-35-1 粤医伦理2014-36 检验科 郑卫东 白细胞分化抗原CD71检测试剂（流式细胞仪法-FITC）临床验证研究 2014-36-1 粤医伦理2014-37 检验科 郑卫东 MPO检测试剂（流式细胞仪法-FITC）临床验证研究 2014-37-1 粤医伦理2014-8 精神科 贾福军 比较奥氮平合并氟西汀与安慰剂合并氟西汀治疗非精神性难治性抑郁症的短期有效性和安全性的研究 2014-8 粤医伦理2014-26 泌尿外科 王淑侠/刘久敏 一项评价氯化镭[223Ra]在伴有骨转移的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者中的应用的单组、国际性、前瞻性、干预性、开放性多中心研究 2014-26-3 粤医伦理2014-50 乳腺科 廖宁 一项比较Palbociclib（口服CDK4/6抑制剂）联合来曲唑和安慰剂联合来曲唑治疗既往未经治疗的亚洲女性绝经后ER（+），HER2（-）晚期乳腺癌的多中心、随机、双盲、3期研究 2014-50-1 粤医伦理2014-32 消化内科 沙卫红 多中心临床试验评价美沙拉秦肠溶缓释片用于诱导缓解轻、中度活动期溃疡性结肠炎及缓解期溃疡性结肠炎维持治疗的疗效及安全性临床研究 2014-32-1 粤医伦理2014-7 心内科 陈纪言 MagiCath?肾动脉射频消融系统临床验证 2014-7 粤医伦理2014-15 心内科 陈纪言 一项评价第二代EXCEL药物洗脱支架治疗原发原位（De Novo）冠心病患者安全性和有效性的前瞻性、单组、多中心注册临床试验 2014-15-1 粤医伦理2014-16 心内科 姚桦 Macitentan用于治疗艾森曼格综合征以恢复运动耐量（开放标签）研究方案AC-055-305的长期、单臂、开放标签延长期研究, 以评估macitentan在艾森曼格综合征患者中的安全性、耐受性和有效性 2014-16-2 粤医伦理2014-18 心内科 陈纪言 多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照，评价盐酸伊伐布雷定片治疗慢性稳定型心绞痛的有效性及安全性的临床试验 2014-18-1 粤医伦理2014-22 心内科 陈纪言 一项评估标准治疗添加米屈肼500mg BID 治疗慢性缺血性心力衰竭患者有效性和安全性的双盲、随机、安慰剂平行对照、多中心临床研究 2014-22-2 粤医伦理2014-38 心内科 吴书林 硫酸氢伊伐布雷定缓释片治疗中-重度慢性心力衰竭合并左心室收缩功能不全的有效性及安全性研究-多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验 2014-38-1 粤医伦理2014-45 心内科 陈纪言 一项随机、双盲、事件驱动、多中心研究，比较慢性心力衰竭合并冠状动脉疾病患者因心力衰竭加重住院后口服利伐沙班与安慰剂相比对减少死亡、心肌梗塞或卒中风险的有效性和安全性 2014-45-1 粤医伦理2014-47 心内科 陈纪言 XINSORB生物全降解冠脉雷帕霉素洗脱支架系统（商品名：心祥）确证性临床试验研究 2014-47-1 粤医伦理2014-3 心外体外循环科 章晓华 中空纤维膜氧合器临床验证 2014-3 粤医伦理2014-12 血液科 翁建宇 一项用400mg伊马替尼治疗3个月未获得最佳响应的慢性期慢性粒细胞白血病患者中达沙替尼vs伊马替尼治疗的开放标记、随机（2:1）2B期研究 2014-12 粤医伦理2014-17 血液科 杜欣 伊马替尼及尼洛替尼用于治疗核心研究CAMN107ECN02结束后费城染色体阳性的慢性髓性白血病慢性期患者的开放性多中心研究（ENESTChina延长研究） 2014-17-1 粤医伦理2014-29 血液科 杜欣 在复发或难治性CD22 阳性的急性淋巴细胞