功效成分及卫生指标检验规范.pdf

功效成分及卫生指标检验规范 功效成分及卫生指标检验规范 1 主题内容和适用范围 1.1 本规范规定了保健食品和原料的卫生要求、功效成分和卫生指 标的检验项目和方法。 1.2 本规范适用于保健食品的检验受理、项目的确定和方法的选择。 2 基本要求 2.1 凡保健食品，必须符合保健食品通用卫生要求，该要求所 列的各项目必须按规定执行。附表 1 所列检测项目是对保健食品通 用卫生要求补充规定。 2.2 保健食品中使用的添加剂必须符合＂GB2760食品添加剂使用卫 生标准＂规定的品种名单。检测机构根据产品配方检测合成色素、防 腐剂、甜味剂及抗氧化剂的含量。 2.3 凡使用有机溶剂提取物为原料的产品，其使用的有机溶剂要符 合 GB2760 附录 D食品工业用加工助剂推荐名单要求。 2.4 保健食品应具有与产品配方和申报的保健功能相适应的功效成 分或特征成分，申报时须检测配方中主要原料所含的功效成分或特征 成分。附表 2 所列原料为主的产品须检测表中规定的项目。 2.5 保健食品评审专家委员会可根据产品的具体配方、工艺等相关 资料，要求申报单位检测指定的项目。 2.6 功效成分、特征成分、营养成分及卫生学指标的检测方法应根 1 据其产品适用的方法学范围选择国家标准、卫生部部颁标准、行业标 准以及国际上权威分析方法进行测定。 2.7 在没有相应的标准方法之前，其产品中所声称（具有）的功效 成分或特征成分的检测方法及检测所需的标准品对照品及特殊试剂 均由申报单位提供，并说明其产品中功效成分或特征成分分析方法的 来源。如属自主开发研究的分析方法，需提供方法学研究的相关资料， 同时将方法学研究的资料报卫生部保健食品功效成分检测协作组（中 国疾病预防控制中心营养与食品安全所）备案，必要时卫生部将组织 方法学验证，其费用由申报单位承担。 2.8 检验机构受理保健食品检测时，申报单位应提供该产品的配方、 工艺及企业标准等相关资料。 2.9 卫生部对保健食品的功效成分的检测机构进行认定，检测机 构的名单由卫生部门公布。保健食品的功效成分检测工作应在卫生部 认定的检测机构进行。违禁成分的检测由卫生部指定的检验机构进行 检测。 2 附表 1：下列类型的产品、或下列原料为主的产品指标检测项目表 产品类型 检测项目 1 固体 水分、灰分 2 口服液 可溶性固形物、ｐＨ 3 海产品 镉 4 鱼油类 酸价、过氧化值（降血脂类产品需检 测胆固醇） 5 茶叶 有机氯农药残留（六六六、滴滴涕） 6 红曲 黄曲霉毒素Ｂ1、桔青霉素 7 中药材 汞、六六六、滴滴涕 8 苹果、山楂 展青霉毒素 9 片剂和胶囊 崩解时限 10 抗疲劳、减肥和 违禁药物 改善生长发育 的产品 3 附表 2：功效成分和特征成分检测项目表 1 营养素补充剂 产品中标识的营养素(包括维生素和 矿物质)