兽医病原菌琼脂稀释法药物敏感性试验规范规范性审查稿.docxVIP

ICS 11.220 B 41 DB37 山 东 省 地 方 标 准 DB37/T XXXXX—XXXX 兽医病原菌琼脂稀释法药物敏感性试验规范 Performance standards for antimicrobial dilution susceptibility testsfor bacterial isolated from animals XXXX-XX-XX 实施XXXX-XX-XX XXXX-XX-XX 实施 山东省质量技术监督局 发布 本标准按照GB/T 1. 1—2009给出的规则起草。 本标准由山东省畜牧业标准化技术委员会提出并归口。 本标准主要起草单位：山东省农业科学院畜牧兽医研究所。 本标准参与起草单位：华南农业人学、小国动物卫牛与流行病学中心、青岛农业大学、山东农业人 学、烟台益生种畜禽股份侑限公司、山东民和牧业股份侑限公司、山东春雪食品有限公司、山东亚太中 慧集团冇限公司、山东新希望六和集团冇限公司、诸城外贸冇限责任公司、山东和康源生物育种冇限公 司、山东得利斯食品股份有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、青岛蔚蓝牛物集团有限公司、山西沃徳 华兽生物技术有限公司。 木标准主要起草人：刘玉庆、李璐璐、骆延波、齐静、张庆、胡明、张印、刘健华、曲志娜、邹明、 姜世金、郭龙宗、周东、薛冬玲、辛义升、张秀美、乔昌明、宋道利、郑乾坤、孔梅、刘西峰、杨宏伟. 兽医病原菌琼脂稀释法药物敏感性试验规范 1范围 本标准规定了兽医实验室对三种动物源常见病原菌——大肠杆菌、沙门氏菌和衙萄球菌进行药物敏 感性试验的术语和定义、病原菌的制备、质控菌的选择、抗菌药物的选择与测试浓度、接种物的制备、 培养基的选择、琼脂平板的培养、结果记录与统计等方而的内容。 本标准适用于兽医临床实验室使用琼脂稀释法进行药物敏感性试验。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注口期的引用文件，仅所注口期的版本适用于本文 件。凡是不注H期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 CLSI标准VET01-A4：动物源细菌的药物敏感性试验指南和附表VET01-S2 CLSI标准M31-A3：动物源细菌的药物敏感性试验指南 CLSI标准M31-A2：动物源细菌的药物頌感性试验指南 CLSI标准M100-S17：抗微生物药物敏感性试验执行标准，第十七版信息增刊 CLSI标准M100-S20：抗微生物药物敏感性试验执行标准，第二十版信息增刊 CLST标准M07-A9：需氧生长细菌稀释法抗菌药物敏感性试验方法；批准的标准一笫九版 （注:CLSI为Clinical and Laboratory Standards Institute简称，临床与实验室标准协会） 3术语和定义 下列术语和定义适用于木文件。 3. 1 最低抑菌浓度 Minimal inhibit io n concentration, MIC 在琼脂稀释法药物敏感性试验中，抗菌药物抑制病原菌生长形成肉眼可见的菌落的最低浓度。 3.2 敏感 SusceptibIe, S 说明（除了其他特殊情况）单独应用某一抗菌药物，在止常推荐剂虽下可以冇效治疗抗菌谱内细菌 引发的感染。 3.3 中介 Intermediate, I 说明在体内药物生理性蓄积或者高剂虽使用药物的情况下，单独使用某一抗菌药物可以治疗对应病 原菌引起的感染；这-数值也指出了应该设立一个缓冲区域來避免较小的、不可控制的技术因索而引起 的误差。 3.4 抗药 Resistant, R 说明抗菌药物止常推荐剂虽下，抗菌效果通常受到抑制和/或容易出现特殊的抗药机制，并在临 床治疗的效果不可靠。 3. 5 限制 Limited, L 目前该药物对山东省范围内菌株的M1C90,超出该值禁11：使用；在R到L范围内选样MIC的浓度使用该 药物。尽量选择MIC靠近R的抗菌药物使用。 4仪器和试剂 4.1仪器 96点阵药敏检测仪、电子分析天平（精度0. lmg） ＞高压灭菌锅、旋转混合仪、超净工作台、恒温 震荡培养箱、电热恒温培养箱。 4.2试剂 水解酪蛋白琼脂（MH琼脂，MHA）、水解酪蛋白肉汤（MH肉汤，MHB）、麦康凯琼脂、SS琼脂（Salmonella Shigella agar, SSA） 氯化钠（分析纯）。 5药物敏感性试验中抗菌药物的选择 为了确保常规的药物破感性试验的相关性和实用性，应当对试验药物的数量进行限制，包括国家允 许使用的用于治疗和控制的某一类药物中的代表性药物（该类药物通常貝有相同的抗菌谱），参照CLS1 目前推荐的适用于试验及报告的品种目录，见附录A。 6试验程序 6.1病原菌的制备 应该尽量避免直接使用临床获得的某些样本进行药物頌感性试验，因为这些接种物的种类和数量大 小难以控制。从