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药剂科 质量与安全管理基本技能培训提纲 一、药剂科质量与安全管理组织及任务 1、 质量与安全管理小组的组成：成立药剂科质量与安 全管理小组(简称质控小组)，组长由药剂科主任担任，成 员由科室质量管理员任组员(负责人与主管药师)。 2、 质控小组的主要任务 定期检查、考核全科药品质量、工作质量和管理 情况，及时分析、处理存在的问题，督促全科质量与安全标 准的落实。 定期(每月一次)检查药品采购、调剂及药品养护 工作开展情况，检查毒、麻、精神、贵重等特殊药品管理 情况，检查有无假、劣、过期失效和变质药品等情况。 定期(单月)检查护士工作站药品质量和特殊药品 管理情况(主要由药房药品质量管理小组执行，质控小组每 季度检查一次，督导持续性改进情况)。 定期召开质量与安全管理会议，对药剂科质量与 安全管理进行检讨，对全院的药学质量与安全进行总结分析, 每季度至少一次。 定期向临床科室通报医院临床用药安全监测结果， 提出整改建议。对从事质量和安全管理的员工有质量管理基本知识和基本技能培训教育。 二、药学工作质量与安全管理考核指标（质控指标） 根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理办法》和《医 院工作质量管理考核》等有关文件的规定和要求，结合本科 工作实际，制定以下质量与安全管理考核指标： 1、调剂工作：各项工作均符合要求（1）门诊处方总 数复核率100%. （2）门诊处方合格率＞90% （抽查100张处 方）。（3 ）住院处方复核率90%,处方双签字率90%。 （ 4 ） 发药出门差错率＜ 2/10000。（5）麻醉药品、精神药品、医 疗性毒性药品严格按特殊药品管理制度执行。（6 ）无伪劣 药品和”四无”药品（厂牌、国家 批准文号、生产批号、 有效期）。（7）建立健全各种管理制度。（8）药品质量 严格把关，标签、标识清晰。（9）抗菌药的金额占总药品 金额的20 金额的20?30%。 抗菌药使用率：住院＜60%.门急诊＜40%; 普通门诊＜20%,每季度通报促使临床持续性改进。 2、药库管理指标：（1）主渠道进药，常规药品满足 临床需求。严格执行药品集中招标采购和药品物价管理。（2 ） 严格执行采购、验收、保管制度，无“伪劣”药品和“四无” 药品。（3）严格特殊药品的管理。（四）库存药品总金额＜ 1.5月。（5）年报损率＜ 0.25%。（6）药品供应率〉96%。（7） 年度盘点账物相符，自查盘点更正达 年度盘点账物相符， 自查盘点更正达100%。（8）药品储存合 理，药品完好率100%。（9）月报有效期药品预警。 3、临床药学室：（1）协助处理科务工作并做好记录。 （2） 做好科室文书档案的收集整理工作，据真实可靠，定 期出各有关报表。（3）每月编辑一份药讯。（4）做好药品知 识的宣传工作。（5）收集药品/器械不良反应监测报告，每 季度一小结，每年一大结。（6 ）收集药学情报做好药学咨询。 （7）做好工作日志，及反馈信息。（8）做好书籍、报刊、 杂志的整理、保管工作。 4、药学工作管理情况考核指标：（1）特殊药品管理：麻醉 药品、一类精神药品做到“五专”及“三级”管理，精神药 品做到“三专”，毒性药品、贵重药品做到专人专柜管理。（2 ） 调剂管理：调剂室布局合理，药品陈列整齐有序，标志醵目， 定位存放，定期整理帐物，不使用“四无”药品、假、劣药 品和过期失效药品。严格执行处方制度、调配发药核对制度。 （3） 药品仓库：做好药品计划、采购和药品在库养护工作， 确保库房通风、干燥、避光，有防盗、防鼠、防蝇、防火、 防潮措施，药品陈列规范、帐物相符，有冷藏设备。药品采 购、验收、发放、报损制度健全，单据完整。（4）严格执行 各项管理制度和医德医风相关规定。 三、质量事故处理和报告制度 1、质量事故，是指药品经营过程中，因药品质量问题而导 致的危及人体健康或造成经济损失的情况。质量事故按其性 质和后果的严重程度分为重大事故和一般事故两大类。 (1 ) 一般质量事故：违反进货程序购进药品，但是未造成 严重后果；保管、养护不当，致使药品质量发生变异。 (2)重大质量事故：违规购销假劣药品，造成严重后果； 未严格执行质量验收制度，造成不合格药品入库；由于保管 不善，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再 供使用，造成重大经济损失；销售药品出现差错或其他质量 问题，并严重威胁人生安全或造成医疗事故的。 2、质量事故报告程序和时限 发生重大质量事故，造成严重后果的，在一小时内上 报食品药品监督管理部门； 认真查清事故原因，并在一日内向药品监督部门作出书面汇 报。 发生一般质量事故，应当在当天认真查清事故原因， 及时处理。 发生事故后应及时采取必要的控制、补救措施。 在处理事故时，应坚持“三不放过”原则，即事 故原因不查清不放过，事故责任者和员工没