企业质量管理体系自查报告.docxVIP

进贤县医疗器械生产企业质量管理体系 年度自查报告 （2017年度） 企业名称： *****公司 企业负责人： ** 电话： 手机： 联 系 人： ** 电话： 手机： 填报日期： 2017 年 11 月 16 日 一、企业基本情况 南昌伟达为有限责任公司(自然人投资或控股)、 南昌伟达的组织机构代码（**）、企业管理类别（Ⅰ、Ⅱ类医疗器械）。 *****公司地处** 医疗器械注册（备案）明细 序号 产品名称 规格型号 注册（备案）证号 注册（备案）时间 变更及延续情况 1 ** / 赣洪械备** ** / 2 ** / 赣洪械备** ** / 3 ** / 赣洪械备** ** / 4 ** / 赣洪械备** ** / 5 ** / 赣洪械备** ** / 6 ** 赣洪械备** ** 7 ** / 赣械注准** ** / 二、委托生产情况 委托或受托生产医疗器械的基本情况以及合法性。 我公司未委托生产，我公司所有产品均为自产。 三、生产活动基本情况 1、全年医疗器械产品生产的品种和数量： 多功能电动理疗床**张，手摇病床：**张，普通病床：**张，病人推车：**台，医用转移车：**台，妇科检查床：**张，普通产床：**张。 2、全年医疗器械生产产值（委托或受托生产的医疗器械单独列出）、销售产值、上缴税金、出口涉及国