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药剂与工艺基于质量源于设计QbD理念优化-天津中草药杂志社.PDF

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    中草药第卷第期年月药剂与工艺基于质量源于设计理念优化穿心莲内酯固体脂质纳米粒张小飞邢传峰果秋婷陕西中医学院药学院陕西咸阳大连美罗大药厂辽宁大连咸阳职业技术学院医学系陕西咸阳摘要目的基于质量源于设计理念优化穿心莲内酯固体脂质纳米粒方法采用热熔乳化高压均质法制备以的包封率粒径分布为评价指标首先应用实验设计筛选出对性质影响显著的处方和工艺变量然后对筛选出的变量应用效应面法进一步优化采用粒度仪测定的粒径分布和电位透射电镜考察其形态并考察的体外释药行为结果的包封率为粒径为电位为透射电镜显示粒径均一呈球状分

    ·194 · 中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 46 卷 第 2 期 2015 年 1 月 • 药剂与工艺 • 基于质量源于设计 （QbD ）理念优化穿心莲内酯固体脂质纳米粒 1* 2 3 张小飞 ，邢传峰 ，果秋婷 1. 陕西中医学院药

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