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HER2阳性乳腺癌的标准治疗内 容HER2阳性乳腺癌疾病的独立性HER2阳性乳腺癌的标准治疗可手术乳腺癌转移性乳腺癌乳腺癌细胞分化过程中,HER2“签名”的独特性五大亚型之一1987年首次发现HER2是乳腺癌驱动基因UCLA肿瘤学家Dennis SlamonSlamon DJ, et al. Science 1987; 235:177-182.靶点独立治疗独立诊断独立1.0HER2无扩增(n=52)HER2无扩增(n=52)0.80.6无病生存概率0.4HER2扩增(2个拷贝)HER2扩增(5个拷贝)0.201.0HER2无扩增(n=52)HER2无扩增(n=52)0.80.6总生存概率0.4HER2扩增(2个拷贝)HER2扩增(5个拷贝)0.20122436486072841224364860728400时间(月) HER2是除肿瘤大小、淋巴结及激素受体外的乳腺癌重要预后因子Slamon DJ.et al. Science 1987, 235:177–1821987年Science上发表:HER2是乳腺癌复发和生存期长短的独立预后因子对淋巴结阳性乳腺癌患者,HER2 基因≥3 拷贝数的患者无病生存率显著低于HER2基因3 拷贝数患者1对淋巴结阴性乳腺癌患者,HER2 基因扩增 (10 拷贝数) 的患者总生存率显著低于无基因扩增患者21. Seshadri R et al. J Clin Oncol 1993;11:1936-42. 2. Ross JS, Fletcher JA. Stem Cells 1998; 16: 413–428此后,越来越多的研究证实了HER2阳性乳腺癌的不良预后靶点独立治疗独立诊断独立诊断为乳腺癌的患者应该HER2常规检测,以明确HER2状态IHC0/1+3+2+报告为不确定需ISH检测(FISH/DSISH/CISH)HER2阴性HER2阳性扩增无扩增注:IHC:Immunohistochemistry,免疫组织化学FISH:fluorescence in- situ hybridization,荧光原位杂交CISH:chromogenic in-situ hybridization,显色原位杂交 DSISH:dual silver-enhanced in-situ hybridization,双色银增强原位杂交需要赫赛汀?治疗Bilous M et al. Mod Pathol 2003;16:173─182Wolff AC, et al. J Clin Oncol 2007;25:118–145Albarello L, et al. Adv Anat Pathol 2011;18(1):53–592006年中国第一份HER2检测指南颁布《乳腺癌HER2检测指南》——HER2检测方法检测HER2受体蛋白过度表达检测HER2基因扩增水平荧光原位杂交(CISH)显色原位杂交(FISH)免疫组织化学(IHC)乳腺癌HER2检测指南编写组. 中华病理学杂志 2006; 35:631-633IHC的结果判读IHC 0IHC 1+IHC 2+IHC 3+无着色微弱、不完整的膜着色10%中等强度、完整但不均匀着色或30%完整的膜强着色30%完整的膜强着色乳腺癌HER2 检测指南 (2009 版) . 中华病理学杂志.2009;38 (12) :836-8402009年中国《乳腺癌HER2检测指南》更新明确了IHC和ISH检测地位,其中任一一个为阳性即认为HER2阳性HER2阳性ISH边界值:从2.2降低到≥2,由此潜在扩大了适合赫赛汀治疗的患者人群最新NCCN指南(2013 v1)中有关HER2检测相关内容的更新和明确靶点独立治疗独立诊断独立HER2阳性乳腺癌治疗策略独特HER2阳性乳腺癌其他乳腺癌以靶向治疗药物赫赛汀为基础以化疗/内分泌药物为基础Neo-Adjuvant TrialAdjuvant TrialMBC TrialH0648gM77001 US OncologyBCIRG 007CHATHERNATATanDEMRHEAHERMINE GBG-26EGF104900CLEOPATRA……MDACCNOAHGeparQuattroGeparQuintoNeoALLTONeosphere……HERANSABP-B31NCCTG N9831BCIRG 006FinHerFNCLCC-PACS-04……MBC治疗辅助治疗新辅助治疗赫赛汀?:From Bench(从试验研究)欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP) 建议:赫赛汀?同步联合化疗用于早期乳腺癌HannaH 在欧洲乳腺癌大会(EBCC)结果:皮下注射(SC国批准:HER2阳性 MBC欧盟/美国批准:HE
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