国产非特殊用途化妆品备案信息系统优化介绍.PDF

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国家药品监督管理局 国产非特殊用途化妆品 备案信息系统优化介绍 COSMETIC REGISTER SYSTEM 药化注册司 2018年5月 一、系统账号冻结功能 二、禁用词语相关功能 三、委托生产相关功能 四、统计分析功能优化 五、其他优化功能介绍 一、备案信息系统账号冻结功能 备案后检查过程中经常遇到,企业预留联系方式 或地址不真实、不准确,导致备案后检查或日常 监督检查工作无法有效开展。 系统设置了备案信息系统账号冻结功能 1.检查单位可通过备案信息系统告知栏通知企业, 一个月内主动与检查单位联系,否则将备案信息 系统账号将被冻结。 补充备案后检查意见的截图 补充企业登录系统后收到通知的截图 2. 系统自动计时,逾期未与检查单位联系的,系 统自动冻结该企业的备案信息系统账号,企业登 录系统即弹出告知信息 补充企业主动联系,系统停止计时的截图 补充冻结后,企业登录系统的提示截图 3. 自账号被冻结一个月内,企业可向检查单位提 交书面说明并申请解除账号冻结,由省级食品药 品监督部门根据情况做出是否解除冻结的决定。 补充省局解冻的截图 企业逾期未提出申请或省级食品药品监管部门不 予解除冻结的,该企业已备案产品信息由系统自 动清理。 二、禁用词语审核相关功能 1.2017年各省共同审核的化妆品中禁用词语库, 已经嵌入到备案信息系统。 企业在产品名称中使用了该禁用词语库中词语 时,系统自动给备案审核人员提醒。 A B 情况概 禁用(包含但不仅限 处理建议( 删除、 待 序号 情况 提示 频次 C D 述 于示例) 定、 保留、 增加) 安抚紧绷皮肤 1 C 私处 2 C 私密 1 C 私部 2 C 私护 1 C 超出化 超出化 温、暖、私密部位 2 C 妆品定 热、熏、 1 妆品定 隐私部位 3 C 义范畴 健康、 义范畴 的功能 私 吸附铅汞 6 C 奢华养护 1 C 暖活 1 C 暖养 1 C

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