良好加工操作规范(GMP).pdf

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良好加工操作规范(GMP ) 良好加工操作规范(GMP ) 1、目的: 为确保公司的所有产品作为消费品的卫 生和安全性,从制造、包装到储运都应在高 标准的卫生条件下进行。本规范明确了公司 的工厂所要遵循的原则,以防范在不卫生条 件下,可能引起污染或品质劣化的环境下作 业,并减少作业错误发生,以确保产品的安 全卫生及稳定的产品品质。 良好加工操作规范(GMP ) 2、适用范围: 此规范包括人员、建筑和设施、设备、 卫生管理、生产和加工控制、仓储和分销管 理。 良好加工操作规范(GMP ) 4、定义: 4.1 GMP: GMP是“good Manufacture Practices(良好加工 操作规范)”的缩写,是为完善制造生产过程所总结的良 好作业实践。 4.2 清洗:指去除尘土、残屑、污物或其他可能污染食品 的不良物质的处理作业。 4.3 消毒:指用符合食品卫生的化学药剂及(或)物理方 法,有效杀灭有害微生物,但不影响食品品质或其安全 的适当处理作业。 4.4 食品级清洁剂:指直接使用于清洁食品设备、器具、 容器及包装材料,且不得危害仪器安全的清洁剂。 良好加工操作规范(GMP ) 4.5 异物:指在制程中原料之外,混入或附着于原料、半 成品、成品或内包装材料的污物或令人厌恶,甚至致使 食品失去其卫生及安全性的物质。 4.6 害虫:指会直接或间接污染产品或传染疾病的小动物 或昆虫,如老鼠、蟑螂、蚊、蝇、臭虫、蚤、虱等。 4.7 有害微生物:指造成产品腐败、品质劣化或危害公共 卫生的微生物。 4.8 食品器具:指直接接触食品或食品接触的表面,包括 器具及食品接触的设备表面。 4.9 食品接触面:指直接或间接与食品接触的表面,包括 器具及与食品接触的设备表面。 良好加工操作规范(GMP ) 4.10 管制作业区:指清洁度要求较高,对人员和 原材料的进出及防止有害动物侵入有严密管制的 作业区域,包括清洁作业区和准清洁作业区。 4.11 清洁作业区:指预选区、配料区 4.12 准清洁作业区:指灌装区、消毒区、半成品 区。 4.13 一般作业区:指原料仓库、材料仓库、成品 仓库、办公室等。 良好加工操作规范(GMP ) 5、良好加工操作规范: 5.1人员 5.1.1疾病控制 1) 所有的新员工在录用之前都要进行体 检,全体人员每年体检一次。体检记录 由人事部存档。 2) 任何有传染病或传染病毒携带者,或有 开放性创口,包括:疥疮、感染的伤口 和其它细菌来源,均不许在接触产品的 良好加工操作规范(GMP ) 区域工作。员工如发现上述情况需报告 其主管,主管人员对员工重新安排合适 的工作岗位。 3)员工如在工作期间生病必须报告主管。 任何在传染病或较严重疾病病愈后回到 工作岗位的员工都必须提交医生开具的 证明,证明其康复并可回到工厂重新工 作,由人事部复核后方可上岗。 良好加工操作规范(GMP ) 5.1.2 个人卫生: 1)必须穿清洁的。制服腰部以上应没有口袋 和钮扣,以避免异物落入产品的可能。 2)工作岗位在车间外的管理人员及参观者进 入车间必须穿干净整洁的工作服。上衣 口袋内空无一物。 良好加工操作规范(GMP ) 3)员工必须保证穿的工作服干净并在工作 中尽量保持整洁。 4)毛衣和其它非工作服的衣物必须完全覆 盖在被允许穿着的外衣下,以避免衣物 纤维污染产品。 5)必须使用公司提供的工帽,并将头发和 耳朵完全包在工帽内,所

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