2019年iso90012015内审员培训教材.ppt

8.5.2 标识和可追溯性 需要时，组织应使用适宜的方法识别过程输出以确保产品和服务合格。 组织应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求书别输出状态。 若要求可追溯，组织应控制输出的唯一性标识，且应保留课追溯性所需的形成文件的信息。 8.5.3 顾客或外部供方的财产 组织在控制或使用顾客或部供方财产，组织应予以识别、验证、保护和维护。 若顾客或外部供方财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况，组织应向顾客或外部供方报告，并保留相关形成文件的信息。 注：顾客或外部供方财产可包括材料、零部件、工具和设备、知识产权和个人的信息。 8.5.4 防护 组织应确保在产品和服务提供期间提对输出进行必要防护，以保持符合要求。 注：防护可包括标识、处置、污染控制、包装、储存或运输以及保护。 8.5.5 交付后的活动 组织应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。 在确定交付后活动的覆盖范围和程度时，组织应考虑： a) 法律和法规要求 b) 与产品和服务相关的潜在不期望的后果； c) 顾客要求 d) 顾客反馈。 注：交付后活动可包括诸如担保条件下的措施、合同规定的维护服务，以及回收或最终报废处置等附加服务等。 8.5.6 更改控制 组织应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保稳定的符合要求。 组织应保留形成文件的信息，包括有关更改评审结果，授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。 8.6 产品和服务的放行 组织应在适当的阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求一杯满足。 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的符合性验证已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。 组织应保留有关产品和服务放行的形成文件的信息。形成文件的信息应包括： a）符合接收准则的证据； b) 授权放行人员的可追溯信息。 8.7 不合格输出的控制 8.7.1组织应确保对不符合要求的产品和服务进行识别和控制，以防止其非预期的使用和交付。 组织应根据不合格的性质及对产品和服务的影响采取适当措施。这也适用于在产品交付后发现的不合格产品，以及在服务提供期间或之后发现的不合格服务。 组织应通过下列一种或几种途径处置不合格输出 。 a) 纠正； b) 对提供产品和服务进行隔离、限制、退货或暂停； c) 告知顾客 d) 获得让步接收的授权。 对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求。 8.7.2组织应保留下列形成文件的信息： a)有关不合格的描述； b)所采取措施的描述； c)获得让步的描述； d)处置不合格授的权标识。 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则 组织应确定： a)需要监视和测量的对象； - 证实产品和服务的符合性； - 评价过程绩效（见 4.4)； - 确保质量管理体系的符合性和有效性； - 评价顾客满意度。 b) 确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评价的方法； c) 实施监测和测量的时机 d) 分析和评价监视和测量结果的时机。 组织应评价质量绩效和质量管理体系的有效性。组织应保留适当的形成文件的信息，作为结果”的证据。 9.1.2 顾客满意 组织应监视顾客对其需求和期望获得满足程度的感受。 组织应确定这些信息的获取、监视和评审方法。 注：监视顾客的感受可以包括顾客调查、顾客对其交付产品或服务的反馈、顾客会晤、市场占有率分析、赞扬、担保索赔和经销商报告。 9.1.3 分析与评价 组织应分析、评价通过监视和测量获得的适宜数据和信息。应利用分析结果评价： a) 产品和服务的符合性； b) 顾客满意程度； c) 质量管理体系的绩效和有效性； d) 策划是否得到有效实施； e)针对风险和机遇所采取措施的有效性； f)外部供方的绩效； g)质量管理体系改进的需求。 数据分析方法可包括统计技术。 9.2 内部审核 9.2 内部审核 9.2.1组织应按照策划的时间间隔进行内部审核，以提供质量管理体系的下列信息： a) 是否符合： 1) 组织自身的质量管理体系的要求； 2) 本标准的要求。 b) 是否得到有效的实施和保持。 9.2.2组织应： a) 依据有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往审核的结果，策划、建立、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告； b) 规定每次审核的准则和范围； c) 选择可确保审核过程客观公正的审核员实施审核； d) 确保相关部门获得审核结果报告审； e) 及时采取适当的措施和纠正措施； f) 保留作为实施审核方案实施和审核结果的证据的形成文件的信息。 注：作为指南，参见ISO 19011。 9.3 管理评审 9.3.1总则 最高管理者应按按照策划的时间间隔对组织