安塔布司片.DOC

安塔布司片双硫仑（戒酒硫）药片 药品说明书 双硫仑是一种抗酒精剂药物。 化学名称：二乙基硫代氨基甲酰硫化物。 每片口服片含有250毫克或500毫克双硫仑，美国药典认证。片中还含有二氧化硅，无水乳糖，硬脂酸镁，微晶纤维素，淀粉乙醇酸钠，硬脂酸。 戒酒硫（Antabuse）可能带来的副作用是什么？ 有时会发生致命的肝脏问题，即使没有肝脏病史。 如果遇到以下任何严重的副作用，停止服用双硫仑，并寻求医疗帮助： 过敏反应（嘴唇，舌头，或脸浮肿，气短荨麻疹） 癫痫 极度疲劳 尿黄 皮肤或眼睛泛黄（黄疸） 大胃口 服用戒酒硫时，必须注意哪些事项？ 在服用双硫仑前，告诉你的医生或药剂师，你是否对秋兰姆或秋兰姆相关化学品（农药和橡胶中存在）过敏;或者其他过敏。本产品可能含有非活性成分，可引起过敏反应或其他问题。与您的药剂师详谈更多的细节。 如果你有一些躯体疾病，请勿使用该药在使用这种药物之前，咨询您的医生或药剂师，您是否有：严重的心脏/血管疾病（如冠心病），一定程度额心理/情绪疾病（精神病）。 使用这种药物前，告诉医生或药剂师您的病史，尤其是糖尿病，甲状腺功能低下（甲减），脑部疾病（如，癫痫） 适应症 双硫仑是慢性酒精中毒患者的一种辅助治疗，迫使患者处于清醒状态，使得支持和心理治疗能取得最佳效果 双硫仑不能治愈酗酒,单独使用时，如果没有适当的目标和支持性治疗， 很难对慢性酒精中毒患者的饮酒模式起任何实质性的影响。 剂量和使用方法 戒酒至少12小时后使用 初始剂量计划表 在治疗的第一阶段，最高剂量为量每日500毫克，持续一到二周。通常在早晨服用，如果服用后有镇静副作用,可以延时服用。或者可以减少剂量，以减少消除镇静的副作用。 维持方案 平均维持剂量为每日250毫克（范围125至500毫克），最多不应超过每天500毫克。注：有时患者，服用了看似足够的维持剂量，却报告称能正常饮酒，未感任何不适。事实一定相反，患者肯定丢弃药片而未服用除非这些患者经过严格观察按时按量服药（药片最好碾碎与液体充分混合），不能说双硫仑是无效的。 治疗疗程 双硫仑需每天按量服用，直到病人完全恢复社会功能和并能完全的形成自控。根据不同情况，疗程持续几个月到几年。 酒精试验 在早期使用双硫仑中，曾经建议患者在指导下进行酒精药物反应测试。最近，测试已基本放弃。此外，绝对不能对50岁以上患者进行此测试。在大多情况下，该药物反应的描述已经足够明确，详细，有说服力。然而，如果测试反应被认为是必要的，过程建议如下： 500毫克初始剂量一到二星期后，慢慢喝下15毫升（半盎司）100美式酒精浓度威士忌（或等同物）。这样剂量的酒精测试只能重复一次，保证总剂量不超过30毫升（1盎司）威士忌。一旦产生反应，不能再饮酒。只有当病人住院，或者包括氧气等监控设施齐备情况下，才能对病人采取此测试。 酒精与双硫仑反应测试后的处理 如发生严重的反应，无论是由于测试剂量过，或病人在无监督情况下摄入酒精引起，应马上采取措施，恢复病人的血压，治疗休克等症状。其他建议包括：氧，碳合气（95％的氧气和5％的 二氧化碳）吸入，大剂量静脉注射维生素C（1克）和麻黄素硫酸注入。静脉注射抗组胺药。监测钾水平，因有报告发生过低血钾症状，需特别注意洋地黄患者。 包装规格 双硫仑片，美国药典标准 250毫克 白色，圆形，未划痕 100片装。凹刻：OP706 500毫克 白色，圆形，有划痕，100片装。凹刻：OP 707，反面有划痕 美国药典标准应放置于紧密 抗光容器 储存温度20°至25°C（68°至77°F）。[参见美国药典室温控制]。 副作用 （见禁忌症，警告}，注意事项。） 服用双硫仑后可能会导致视神经炎，末梢神经炎，多发性神经炎，及周围神经病变。 已报告多例服用双硫仑后发生肝炎,胆汁淤积和暴发性肝炎，肝功能衰竭而的导致肝移植或死亡。 偶尔发生皮疹，给予抗组织胺药物，易于控制。少数病人，在疗程初期，会产生短暂的轻度嗜睡，易疲劳，阳痿，头痛，痤疮样疹，过敏性皮炎，金属或大蒜味口臭。这些症状通常自发消失，或减少剂量后消失。 精神病症状，在大多数情况下，是由于高剂量，联合毒性（与甲硝唑或异烟肼）导致，或是潜在精神病患者由于酒精戒断而发病。 药物相互作用 ： 双硫仑似乎会降低某些药物的代谢，因此可能增加血液中的药物浓度，合并药物过程中可能增加药物的临床毒性。 对已使用苯妥英和的同类药物的患者使用双硫仑应该慎用，因为这两种药物的同时服用会导致苯妥英中毒。对使用苯妥英治疗的患者使用双硫仑前，应检测苯妥英钠血清浓度。双硫仑治疗开始后，苯妥英钠浓度应继续随时检测，应根据苯妥英钠浓度水平的增高适当调整治疗剂量。 由于双硫仑可能延长凝血酶原时间，开始或停止使用双硫仑后应调整口服抗凝血剂剂量。 服用异烟肼的病人服用双硫仑后，应观察其步态是否不稳