医用高氮无镍不锈钢的研究及应用现状.PDF

透 视 INSIGHT 医用高氮无镍不锈钢的研究 及应用现状 ■ 文/任伊宾    中国科学院金属研究所 医用不锈钢是最早开发应用的 量医用沉淀硬化型不锈钢3种类型，其 临床应用问题外，研究开发新型医用 医用金属材料之一，其加工性能优异、 中医用马氏体不锈钢和沉淀硬化型 无镍不锈钢已经成为医用不锈钢主要 制造技术成熟、价格低廉，因而在临床 不锈钢具有高硬度和高强度，多用于 的发展趋势。 上被广泛应用于加工各种器件或植入 制作外科手术器械，而医用奥氏体不 美国ASTM标准中外科植入用 件。医用不锈钢的发展一直和工业不 锈钢具有良好的力学性能、耐腐蚀性 不锈钢化学成分的变化则充分体现 锈钢的发展同步，不锈钢在1913年发 能和优良的生物相容性，已经广泛应 了医用不锈钢的发展趋势，表1列出 明后，304不锈钢在1926年就开始用 用于医疗领域，316L不锈钢为其典型 了ASTM标准中几种外科植入用奥 作人体骨科植入材料，同时随着耐蚀 代表。 氏体不锈钢。从20世纪70年代初期 性更好的316不锈钢的发明，临床上 目前，以316L或317L为代表的医 高镍含量的Fe-18Cr-14Ni-2.5Mo 从20世纪50年代开始用316不锈钢逐 用奥氏体不锈钢被广泛用来制作各种 奥氏体不锈钢（316L或 317L，等同 渐取代了304不锈钢。在20世纪60年 人工关节、骨折内固定器械和心血管支 于ISO5832-1，GB4234）逐渐发展到 代，冶金技术的进步使316不锈钢中的 架等高端医疗器械产品。但是医用不锈 21世纪初期的无镍高氮高锰奥氏体 碳（C）含量降低到0.03%以内，不仅解 钢植入人体以后，由于不可避免的微量 不锈钢Fe-21Cr-23Mn-1Mo-1N 决了不锈钢的晶间腐蚀问题，而且具 腐蚀或磨损，必然使其中含有的金属离 （ASTM F2229）和高碳含量的Fe- 有优异的生物相容性，从此超低碳的 子溶出，可能引起水肿、过敏、感染、组 17Cr-11Mn-3Mo-0.5N（ASTM [1] [2] 316L不锈钢在医学领域被广泛应用 。 织坏死等不良组织学反应 。其中316L F2581），其中经历了20世纪90年代初 近几十年由于氮（N)能显著提高不锈 不锈钢中含镍10%以上，临床研究已经 期的Fe-22Cr-11Ni-5Mn-2.5Mo- 钢的力学性能和耐蚀性，氮强化的医 证明，医用金属材料中镍离子的溶出， 0.3N（ASTM F1314）和 20世纪 90 用不锈钢以及无镍(Ni）的高氮不锈钢 除引起致敏和发炎反应外，还可能会诱 年代中期的Fe-21Cr-10Ni-3Mn- [3] 也开始应用于临床。目前用于临床的 发肿瘤或血栓的形成 。因此近年来， 2.5Mo-0.4N（ASTM F1586）。国际 医用不锈钢按其组织主要包括医用马 除了继续优化冶金制备技术和表面改 标准中尚未有医用无镍不锈钢，目前 氏体不锈钢、医用奥氏体不锈钢和少 性技术来改善和解决现有医用不锈钢 仅IS05832-9（等同于ASTM F1586） 44 Advanced Materials Industry