诚信药房药品质量管理文件.pdf

诚信药房药品质量管理文件 一、管理职责…………………………………………………………………………… 1、药学科主任职责………………………………………………………………………… 2 、药房主任职责…………………………………………………………………………… 3、药库主任职责…………………………………………………………………………… 4 、临床药学室主任职责…………………………………………………………………… 5、药库保管员职责………………………………………………………………………… 6、药库会计职责…………………………………………………………………………… 7、采购人员职责…………………………………………………………………………… 8、药库工人职责…………………………………………………………………………… 9、配方人员职责…………………………………………………………………………… 10、核对人员职责………………………………………………………………………… 11、药物咨询窗口人员职责……………………………………………………………… 12、药房值班人员职责…………………………………………………………………… 13、临床药师职责………………………………………………………………………… 14、科文档管理人员职责………………………………………………………………… 15、科核算人员职责……………………………………………………………………… 16、药学科质量负责人职责……………………………………………………………… 17、药学科质量管理员职责……………………………………………………………… 二、质量管理制度……………………………………………………………………… 1、药学科质量管理制度…………………………………………………………………… 2 、首营药品（材料）首营企业审核管理制度…………………………………………… 3、药品（材料）购进与验收管理制度…………………………………………………… 4 、药品（材料）储存、陈列与养护管理制度…………………………………………… 5、一次性无菌医疗器械购进、验收管理制度…………………………………………… 1 6、一次性无菌医疗器械储存、陈列与养护管理制度…………………………………… 7、特殊药品管理制度……………………………………………………………………… 8、中药饮片购进与验收管理制度………………………………………………………… 9、中药饮片储存、陈列与养护管理制度………………………………………………… 10、处方调配管理制度…………………………………………………………………… 11、拆零药品管理制度…………………………………………………………………… 12、药品质量问题处理和报告制度……………………………………………………… 13、药品不良反应报告制度……………………………………………………………… 14、质量信息管理制度…………………………………………………………………… 15、药品质量证明文件收集、管理制度………………………………………………… 16、近效期药品管理制度………………………………………………………………… 17、不合格品管理制度…………………………………………………………………… 18、环境与个人卫生管理制度…………………………………………………………… 19、药学科学习、培训管理制度………………………………………………………… 20 、药学服务质量管理制度……………………………………………………………… 21 、仪器、设备管理制度………………………………………………………………… 22 、质量管理制度执行情况检查考核制度……………………………………………… 23 、药品会计、微机管理制度…………………………………………………………… 24 、进口药品管理制度…………………………………………………………………… 三、程序性文件………………………………………………………………………… 1、药品(材料)采购程序…………………………………………………………………… 2 、药品(材料)验收程序…………………………………………………………………… 3、药品(材料)储存、养护程序…………………………………………………………… 4 、不合格(或有问题)药品（材料）处理程序…………………………………………… 5、首营药品审批程序……………