北京试验动物垫料生产许可证现场评审表静态-北京科学技术.PDF

北京市实验动物垫料生产许可证现场评审表 （静态） 评 分 序号 检查项目 检查方法 备 注 满分 得分 1 组织管理体系 （100 ） 1.1 ★被许可主体 1.1.1 被许可主体是公民者，应能够独立承担民事责任。 查工商行政 1.1.2 被许可主体是法人者，应有合法有效的独立法人证书。 许可证（营业 执照）、税务 被许可主体是其他组织者，该组织应是依据国家有关法律法 登记证、组织 1.1.3 规成立的合法组织。 机构代码证 等 1.2 管理文件 （100 ） ★有与实验动物垫料生产有关的各项规章制度、标准操作规 1.2.1 程 （SOP）。 1.2.2 有组织管理框架，不同部门和人员有明确的责任和分工。 10 1.2.3 有人员管理、机械设备管理、安全生产管理的规定。 查相应文件 20 资料和现场 1.2.4 有原料的选择原则和采购、储运的基本要求。 10 条件 1.2.5 有各种垫料的制作方法和质量控制标准。 20 1.2.6 有各种垫料加工生产的SOP。 20 1.2.7 有各种仪器、设备使用与维护的SOP。 20 2 从业人员 （100 ） 2.1 基本要求（30 ） 查专业培训 具有配套、齐全的专业技术队伍（如有垫料质量负责人、生 2.1.1 证书和继续 15 产技术负责人和质检人员）,并有继续教育计划。 教育计划 查文件资料 2.1.2 有人员福利、职业安全、劳动保护等保障措施。 10 和现场条件 查一年内的 2.1.3 一线工作人员每年进行一次体检。 5 体检记录 2.2 垫料质量负责人 （可兼任生产技术负责人和质检人员，但必须具备相应条件）（20 ） ★有垫料质量负责人，并在北京市实验动物管理办公室登记 查备案材料、 2.2.1 备案。 培训记录或