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定期监测骨密度对于治疗后骨量变化有重要意义 使用DXA:BMD变化达到3-5 %—— 有临床意义 BMD没有变化或者轻微下降说明药物失败或者换用药物——是没有证据的 Hodgson SF,et al.Endocr Pract.2003 Nov-Dec;9(6):544-64. 美国内分泌学会(AACE)2003年更新版 骨密度 评估 * 随访期间的疗效监测与评估 廖二元,等.中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志.2015;8(1):1-6. 随访期 随访的质量控制很重要, 随访不仅包括药物使用情况,还应包括生活方式管理、营养管理、运动管理以及防跌倒措施等,并依据以上结果进行生活质量评价,从而确定综合疗效 随访期间:关注患者临床骨折以及影像学骨折。椎体影像学检查是发现椎体骨折的有效方法 * 长期疗效监测 应根据不同药物大型随机对照临床研究的疗效和安全性数据决定治疗时间: 如一般主张采用双膦酸盐治疗需3-5年,采用甲状旁腺激素(PTH)治疗需1-2年,此后再进行评估 满足以下所有条件的患者,可以考虑暂停治疗,但需要定期追踪 治疗期间无新发骨折,无新的风险因子,无BMD明显下降(与治疗前基线相比),有严重脆性骨折史的患者还需要股骨颈T值>-2.5 廖二元,等.中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志.2015;8(1):1-6. * 停药期间的监测 监测是否有新发骨折(特别需要重视椎体影像学的评估) 监测BMD是否下降 停药1-2年后进行再评估,评估内容包括临床风险因素(年龄、身高、新发骨折、其他新的风险因素),BMD以及椎体形态等,依评估结果判断是否重新开始治疗 廖二元,等.中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志.2015;8(1):1-6. * 抗骨质疏松治疗疗效综合评估 骨转换生化标记物 骨密度 治疗后3 ~ 6 个月 推荐P1NP、S-CTX 治疗后1 ~ 2 年 之后每2年监测一次 腰椎影像检查 身高降低超过2cm 时 以确定是否有新发的椎体骨折 3 ~ 5 年治疗期后, 进行全面骨折风险及抗骨质疏松治疗效果评估 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会,中华医学会骨科学分会骨质疏松学组.中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志.2015;8(3):189-195. 早期 长期 每年 综合评估 * 廖二元,等.中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志.2015;8(1):1-6. 疗效监测与综合评估流程 综合评估 BMD、BTM基线值 药物治疗 耐受 安全性 BTM预期改变 BTM预期改变 安全性 是 是 是 安全性 是 是 否 新发骨折 否 保持现有治疗方案 每1-2年 新发骨折 BMD检测 安全性 风险因子 BTM预期改变 BMD明显下降 治疗前:Ca、P和25(OH)D, 负重练习,强调依从性 1个月 3个月 6个月 否 是 否 否 否 是 调整方案 再评估 * 临床疗效评估:有效 治疗期间 无新发骨折 骨密度 提升或稳定 骨转换指标 有预期变化 (抗骨吸收药物下降, 促骨形成药物上升) * 临床疗效评估不满意 Diez-Perez A,et al.Osteoporos Int.2012 Dec;23(12):2769-74. 2次以上新发骨折 1次新发骨折 无新发骨折 骨转换(P1NP,CTX)变化<25% 或 BMD下降:腰椎≥5%;股骨颈≥4% 骨转换(P1NP,CTX)变化<25% BMD下降:腰椎≥5%;股骨颈≥4% * 对治疗反应差的处理 Diez-Perez A,et al.Osteoporos Int.2012 Dec;23(12):2769-74. 以更强的抗骨吸收药物更换较弱的药物 以注射更换口服 以促骨形成药物更换已经很强的抗骨吸收药物 * 第一步 检查治疗依从性 第二步 排除其它影响治疗反应的因素(继发性骨质疏松) 更换治疗 第三步 疏松治疗药物后,骨密度下降或没有变化可能的原因: * 可能原因 分析 体重有没有下降? 是否存在其他伴随疾病? 药物是否按要求在服用? 钙和维生素D是否在补充? 骨密度检测是否标准化? 此外,治疗中要注意存在继发性骨质疏松 Francis RM.J Br Menopause Soc.2004 Jun;10(2):76-80. 内分泌疾病:性腺机能减退、甲状腺功能亢进、甲状旁腺功能亢进、库兴氏综合征 吸收不良:腹腔疾病、克罗恩疾病、胃肠道切除术 药物:糖皮质激素、抗惊厥药物、肝素 酗酒 固定不当 恶性肿瘤:骨髓瘤、骨转移癌 * 高依从性和长期治疗,初诊时就需要告诉患者: 临床实际效果提示我们,上述的告知, 对提高患者依从性,做到长期治疗的确有用! * 治疗至少要3-5年 每3-6个月来院复查血Ca、P、PTH和骨转换指等 每年需定期复查骨密度 《共识》主旨 * 重视骨质疏松性骨折患者的抗骨质疏松干预 强
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