兽药经营许可审查工作细则.DOCVIP

PAGE \* MERGEFORMAT PAGE \* MERGEFORMAT - 6 - 兽药经营许可审查工作细则 填报单位：县农委 环节 出具的文件及时限 岗位 审查内容 审查要求 审查方式 判断标准 注意事项 材料名称 材料来源 性质数量 1受理 出具《兽药经营许可受理通知书》、《兽药经营许可不予受理通知书》或《申请材料补正通知书》（7个工作日） 办理人（A岗）周宗萍 职务：主任科员 电话：023办理人（B岗）周兴 职务：科员 电话：0231、《兽药经营许可证》申请表 申请人窗口提交 原件2份 符合规范 书面审查 符合《兽药经营许可申请材料目录》 2、企业基本情况说明； 申请人窗口提交 原件1份 符合规范 书面审查 符合《兽药经营许可申请材料目录》 3、法定代表人身份证（审原件） 申请人窗口提交 复印件1份 符合规范 书面审查 符合《兽药经营许可申请材料目录》 4、企业负责人、质量负责人、质量管理人员等人员的学历证书或专业技术职称证书（审原件） 申请人窗口提交 复印件1份 符合规范 书面审查 符合《兽药经营许可申请材料目录》 5、经营场所和仓库的平面布局图（一份） 申请人窗口提交 复印件1份 符合规范 书面审查 符合《兽药经营许可申请材料目录》 6、主要设施设备及其图片和说明（一份） 申请人窗口提交 复印件1份 符合规范 书面审查 符合《兽药经营许可申请材料目录》 7、兽药经营质量管理文件和兽药记录样表 申请人窗口提交 原件1份 符合规范 书面审查 符合《兽药经营许可申请材料目录》 8、已销售或拟销售兽药、原料药生产企业的《兽药生产许可证》、《兽药GMP证书》和产品批准文号（审原件） 申请人窗口提交 复印件1份 符合规范 书面审查 符合《兽药经营许可申请材料目录》 9、进口代理商的《兽药经营许可证》、《营业执照》和《进口兽药注册证书》（审原件） 申请人窗口提交 复印件1份 符合规范 书面审查 符合《兽药经营许可申请材料目录》 10、.与生产企业签订的非国家强制免疫兽用生物制品代理销售合同（审原件） 申请人窗口提交 复印件1份 符合规范 书面审查 符合《兽药经营许可申请材料目录》 11、经营场所和仓库的使用证明；（审原件） 申请人窗口提交 复印件1份 符合规范 书面审查 符合《兽药经营许可申请材料目录》 12、与进口代理商签订的兽药经销合同复印件（合同上应注明经销的兽药品种），以及该进口代理商是境外企业在国内指定的唯一进口代理商的证明文件。（审原件） 申请人窗口提交 复印件1份 符合规范 书面审查 符合《兽药经营许可申请材料目录》 13、企业组织机构代码证和营业执照（审原件） 申请人窗口提交 复印件1份 符合规范 书面审查 符合《兽药经营许可申请材料目录》 2审查 出具审查意见或结论（25个工作日） 办理人（A岗）陈金钟 职务：大队长 电话办理人（B岗）何华 职务：副队长 电1、《兽药经营许可证》申请表 申请人窗口提交 原件2份 符合规范 书面审查 符合《兽药经营许可申请材料目录》 2、企业基本情况说明； 申请人窗口提交 原件1份 符合规范 书面审查 符合《兽药经营许可申请材料目录》 （ 3、法定代表人身份证（审原件） 申请人窗口提交 复印件1份 符合规范 书面审查 符合《兽药经营许可申请材料目录》 4、企业负责人、质量负责人、质量管理人员等人员的学历证书或专业技术职称证书（审原件） 申请人窗口提交 复印件1份 符合规范 书面审查 符合《兽药经营许可申请材料目录》 5、经营场所和仓库的平面布局图（一份） 申请人窗口提交 复印件1份 符合规范 现场查勘 符合《兽药经营许可申请材料目录》 6、主要设施设备及其图片和说明（一份） 申请人窗口提交 复印件1份 符合规范 现场查勘 符合《兽药经营许可申请材料目录》 7、兽药经营质量管理文件和兽药记录样表 申请人窗口提交 原件1份 符合规范 现场查勘 符合《兽药经营许可申请材料目录》 8、已销售或拟销售兽药、原料药生产企业的《兽药生产许可证》、《兽药GMP证书》和产品批准文号（审原件） 申请人窗口提交 复印件1份 符合规范 书面审查 符合《兽药经营许可申请材料目录》 9、进口代理商的《兽药经营许可证》、《营业执照》和《进口兽药注册证书》（审原件） 申请人窗口提交 复印件1份 符合规范 书面审查 符合《兽药经营许可申请材料目录》 10、.与生产企业签订的非国家强制免疫兽用生物制品代理销售合同（审原件） 申请人窗口提交 复印件1份 符合规范 书面审查 符合《兽药经营许可申请材料目录》 11、经营场所和仓库的使用证明；（审原件） 申请人窗口提交 复印件1份 符合规范 现场查勘 符合《兽药经营许可申请材料