试验动物使用许可业务手册-广东科技厅.PDF

广东省行政许可事项标准 （事项编码：102813001） 实验动物使用许可业务手册 广东省科学技术厅 2015 －11－1 发布 2015 －11－1 实施 一、受理范围 1. 本行政许可适用于符合实验动物使用许可申请条件的事业单位、企业、社会组织、自然人。 2. 符合以下全部条件的事业单位、企业、社会组织、自然人可以提出申请： （1）有工商营业执照或者事业单位法人证书。 （2 ）使用的实验动物及其相关产品应当来自有实验动物生产许可证的单位，质量符合国家标准 （微生物检测符合国家标准GB 14922.2，遗传检测符合国家标准GB 14923，寄生虫检测符合国家标准 GB 14922.1 ）。 （3 ）实验动物的饲料、垫料、笼器具、饮用水等符合国家标准和有关规定（饲料检测符合国家标 准GB 14924，垫料、笼器具、饮用水检测符合国家标准GB 14925 ）。 （4 ）有符合国家标准的动物实验环境设施（符合国家标准GB 14925 ）。 （5 ）具有保证正常使用实验动物所需要的专业技术人员，以及动物实验设施环境质量的检测能力。 1) 专业技术人员包括：从事实验动物工作的管理人员、实验技术人员以及饲养人员，以下证明材 料三选一：实验动物从业人员培训证书；畜牧兽医、生物医学等相关专业的毕业证明；从事实验动物工 作一年以上工作经验证明。 2) 检测能力。以下证明材料二选一：自检的提供检测实验室平面图、检测人员名单、仪器清单、 检测操作规程、检测记录（或报告）；委托检测的提供与有资质的第三方检测机构委托协议及检测报告。 （6 ）有健全的实验室管理制度和相应的动物实验技术操作规程。 二、设立依据 《广东省实验动物管理条例》第六条 三、实施机关 本行政许可办理机关为广东省科学技术厅，分为两个层级审核审批，分别是广东省科学技术厅进行 审查审批决定；委托广东省实验动物监测所进行申请受理审核。 1. 广东省科学技术厅负责审查审批决定和监督执法，权限包括： （1）申请。委托广东省实验动物监测所开展实验动物行政许可的申请工作。 （2 ）受理。委托广东省实验动物监测所开展实验动物行政许可的受理工作。 （3 ）审查。组织对行政许可事项进行书面审查及专家现场评审，对许可审查过程进行监督。专家 评审时间20 个工作日内。 （4 ）决定。根据书面审查和专家现场评审意见拟定审批意见，自受理申请之日起 20 个工作日内 作出行政许可决定，专家评审的时间不计算在作出行政许可决定的期限内。 （5 ）证件制作与送达。委托广东省实验动物监测所开展许可证的证件制作与送达工作。 （6 ）决定公开。自作出审批决定之日起10 个工作日内在网上公开审批结果。 （7 ）监督执法工作。组织对行政许可事项的监督执法工作。 2. 广东省实验动物监测所依照《广东省实验动物管理条例》规定，以及广东省科学技术厅委托负 责以下部分行政执法责权，权限包括： （1）申请。对申请人提交的申请材料进行接收、登记、形式审查、作出受理决定。 1 广东省行政许可事项标准 （事项编码：102813001） （2 ）决定告知和证件送达。对行政许可审批决定的告知和证件制作与送达。 （3 ）配合广东省科学技术厅对行政许可实施情况进行监督检查。 （4 ）负责实验动物和动物实验的质量技术监督和检验测试工作，出具检测报告。 （5 ）负责汇总实验动物和动物实验质量检测结果，上报广东省科学技术厅，并向社会公布检测结 果。 四、许可条件 1. 业务情形1：新申请 予以批准的条件：申请本行政事项的事业单位、企业、社会组织、自然人符合应符合以下全部条件， 方可予以批准。 （1）有工商营业执照或者事业单位法人证书。 （2 ）使用的实验动物及其相关产品应当来自有实验动物生产许可证的单位，质量符合国家标准 （微生物检测符合国家标准GB 14922.2，遗传检测符合国家标准GB 14923，寄生虫检测符合国家标准 GB 14922.1 ）。 （3 ）实验动物的饲料、垫料、笼器具、饮用水等符合国家标准和有关规定（饲料检测符合国家标 准