试验动物行政许可生产申请书申请单位盖章申请事项.DOC

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附件1 实验动物行政许可 (生产) 申  请  书 申请单位(盖章): 申请事项: □新申请 □延续 联系人: 联系电话: 广东省科学技术厅制 二〇一六年 申报部门信息 单位名称 法定代表人 单位地址 邮编 申报部门 业务类别 实验动物生产许可 联系人 联系电话 邮箱 法定代表人签名: 单位盖章: 二、申请事项 序号 动物品种 动物品系 动物等级 设施面积 设施详细地址(房间号) 动物来源(填写出售单位) 引种数量 引种时间 三、简要描述本单位生产实验动物的目的,以及生产的实验动物种类,填写实验动物管理委员会、实验动物伦理委员会以及与实验动物管理相关部门的职责(主要体现实验动物安全管理的职责分配),申请延续的单位需要填写管理执行情况(限500字内) 四、法定代表人授权委托书 授 权 委 托 书 委托人(单位名称): 法定代表人: 电话: 地址: 被委托人(姓名): 性别: 年龄: 工作单位: 电话: 兹授权 (被委托人)代为办理申请实验动物许可证事宜。 委托权限(请在以下方框内打勾): □代为提交有关材料 □代为签收有关法律文书 □代为参与现场考评 □其它: 委托时限:自 年 月 日至 年 月 日止 委 托 人(盖章): 法定代表人(签字): 被委托人(签字): 委托日期: 年 月 日 五、专业技术人员名单及基本信息列表 填表说明: 岗位指专业技术人员岗位。专业技术人员包括:管理人员,饲养人员,实验技术人员,检测人员,兽医等 资质证明包括:实验动物从业人员培训证书;畜牧兽医、生物医学等相关专业的毕业证明;实验动物工作一年以上工作经验证明 序号 姓名 性别 岗位 资质证明 证明材料名称及编号 六、实验动物质量控制方案制订和执行情况(申请延续的单位需要填写执行情况)。附件提供动物质量检测汇总表,内容必须包括检测项目,检测时间,检测结果。(限500字内) 七、实验动物质量检测汇总表 八、实验动物繁殖育种和遗传质量控制方案制订和执行情况(申请延续的单位需要增加执行情况)附件提供动物遗传质量检测汇总表,内容必须包括检测项目,检测时间,检测结果。(限500字内) 九、实验动物遗传质量检测汇总表 十、实验物相关产品包括实验动物饲料、垫料、笼器具、饮水等;制订相关产品质量控制方案。如购买产品,附件提供购买汇总表,内容包括产品名称、产品种类(或型号),出售单位,购买时间,质量合格证编号或检测报告编号等。(限500字) 十一、实验动物相关产品购买汇总表 序号 产品名称 种类或型号 出售单位 购买时间 质量合格证明或报告编号 十二、实验动物设施环境质量控制方案(申请延续的单位需要填写执行情况)。附件提供设施环境检测汇总表,内容必须包括检测项目,检测时间,检测结果。(限500字) 十三、动物实验设施环境检测汇总表 序号 检测项目 检测时间 检测方式 检测结果 十四、实验动物安全管理方案制订,内容包括应急方案、废弃物品处理方案。(申请延续的单位需要填写执行情况)(限500字) 十五、实验动物伦理和福利方案制订,内容包括实验动物生产、使用和运输过程中如何维护动物福利,关爱实验动物,防止虐待实验动物行为,手术进行时的麻醉、止痛和安乐死等措施。(申请延续的单位需要填写执行情况)(限500字) 广东省行政审批标准 (事项编码:102813002) 十六、标准操作规程目录 序号 内容 文件编号 文件名称 1 SOP制定编写管理规定 2 实验动物设施运行管理与维护操作规程 3 实验动物设施清洁卫生、消毒操作规 4 实验动物选种、育种操作规程 5 实验动物生产繁殖操作规程 6 实验动物饲养管理操作规程 7 实验动物使用设施、饲料、垫料、饮用水质量控制操作规程 8 人员进出实验动物设施操作规程 9 物品进出实验动物设施操作规程 10 实验动物进出实验设施操作规程 11 实验动物抓取、保定操作规程 12 实验动物标记分组、给药、采血、麻醉、解剖取材操作规程 13 实验动物疾病隔离操作规程 14 实验动物安乐死操作规程 15 实验动物尸体、废弃物处理操作规程 16 实验动物质量控制操作规程

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