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* * * * * * * * * * 不合格的处理 ? 记录不合格事实 ? 注意相关事项 ? 同被审核方责任人确认 * 不合格报告 ? 不合格的确定 －不合格的定义 －不合格的确定 －不合格的判断 ? 不合格的描述 ? 不合格报告 * 不合格的确定 什么是不合格？ －－未满足要求 （审核依据） A）合同要求 B）相关标准 C）公司体系文件 D）法律、法规要求 * 不合格程度的确定 根据不合格的性质，可分为： ? 严重不合格 ? 轻微不合格 * 严重不合格 ? 体系文件与约定的体系标准或指定的要求不符 ? 造成系统性或区域性严重失效的不合格（可能由多个轻微不合格说明） ? 可造成严重后果的不合格 * 轻微不合格 ? 孤立的人为错误 ? 文件偶尔未被遵守，造成的后果不严重 ? 对系统不会产生重要影响 * 不合格的判断 ? 依据客观证据 ? 确定不符合标准的条款 ? 确定不符合相关的文件要求 * 不合格的描述 ? 事实的准确观察 （判断） ? 在哪里发现 （地点） ? 发现了什么 （事实） ? 为什么不合格 （原因） ? 谁在场 （职位） ? 采用专业术语 （正规） ? 要便于查找 （追溯） * 不合格描述 ? 注意事项 － 描述文件的标识/名称 － 描述记录的标识/名称 － 描述相关职位/工位 － 描述设备的编号/名称 － 描述相关的区域 － 描述不符合的原因 － 描述不符合标准条款和文件 * 不合格报告 ? 现场审核观察结果的陈述 ? 经受审核部门确认 ? 审核报告的组成部分 ? 提交受审核部门的正式文件 * 不合格报告的内容（审核员应编写的内容） ? 受审核部门 ? 审核员 ? 不合格报告编号 ? 审核日期 ? 不合格描述 ? 不合格类型 ? 纠正措施完成情况的验证结果 * 不合格报告的内容（责任部门应填写的内容） ? 对不合格事实的确认 ? 不合格项的原因分析 ? 计划/已采取的纠正措施 * 不合格报告的内容 ? 对内审员而言，写好不合格报告的关键是： － 准确清晰地描述不合格事实 － 确定不合格问题的性质（体系的、实施 性的、效果性） － 判定违反的标准条款 － 区分不合格的类型 * 审核组会议 ? 现场审核结束后，末次会议之前，或审核过程中 定期（每天结束时）召开 ? 审核组成员参加 ? 讨论审核结果 ? 沟通审核信息、线索 ? 协调审核方向 ? 审核组长作审核总结准备 * 审核结果的汇总分析 ? 在末次会议之前的审核组会议中，审核组长要对 审核的观察结果作一次汇总分析： 1）从发现的不合格项分析（发生的部门、要素、 性质、类型） 2）从发展的趋势分析（上次与本次的比较） 3）从体系运行状况对管理的影响情况分析 4）总结体系的优点 * 末次会议 ? 签到 ? 致谢 ? 重申审核目的和范围 ? 确认审核计划的实施情况 ? 正式提出不合格项 ? 澄清 ? 宣布审核结论 ? 提出纠正措施及要求 ? 结束 * 第四章 审核报告 审核报告的内容（8） ? 审核的目的和范围 ? 审核依据文件 ? 审核组成员 ? 审核时间 ? 审核不合格项分布情况（矩阵表） ? 审核综述，包括对体系运行有效性的结论性意见 ? 审核报告的分发范围 ? 不合格报告（可作为附件附于审核报告之后） * 审核综述 ? 说明发现的不合格项 ? 根据对审核的不合格项的汇总分析对受审核部 门的体系作出评价： － 好的方面 － 存在的不足 － 努力的方向 ? 评价时可考虑体系的定义中规定的几个方面 （组织机构、过程、程序和资源） * 第五章 纠正措施 ? 纠正措施的重要性 ? 纠正措施的制定与认可 ? 纠正措施的实施 * 纠正措施的重要性 纠正措施的重要性是由内部审核的目的决定的 审核目的的重点在于发现体系的问题，查出原 因，采取纠正措施加以消除，以避免不合格的 再发生，从而使体系得到不断的改进。 * 纠正措施的制定 ? 由不合格项目的责任部门对问题发生的