复合辅料硬脂酰富马酸钠一共聚维酮的制备及其应用-南京中医药大学.PDF

药学学报 ActaPharmaceuticaSinica2013，48(1)：125—130 ·125 · 复合辅料硬脂酰富马酸钠一共聚维酮的制备及其应用 蒋艳荣 一，张振海 ，贾晓斌 ，2 (1．江苏省中医药研究院，国家中医药管理局中药释药系统重点研究室，江苏 南京 210028； 2．南京中医药大学，江苏 南京 210046) 摘要：采用喷雾干燥法制备了硬脂酰富马酸钠 (sodiumstearylfumarate)一共聚维酮 (plasdoneS-630)复合辅 料。采用溶解性试验、扫描电镜法 (SEM)、差示扫描量热法 (DSC)、X．射线粉末衍射法 (XRD)和傅利叶变换 红外光谱法 (FTIR)等方法分析复合辅料的基本物性，并考察复合辅料对当归喷雾干燥粉体吸湿性及其片剂中 有效成分阿魏酸溶出度的影响。结果显示，复合辅料具有一定的水溶性，在喷雾干燥前后化学成分没有改变，改 善吸湿性效果显著，是一种具有应用前景的水溶性复合辅料。 关键词：吸湿性；硬脂富马酸钠；共聚维酮；物性表征 中图分类号：R943 文献标识码：A 文章编号：0513-4870(2013101．0125．06 Preparationandapplicationoncompoundexcipientof sodium stearylfumarateandplasdoneS-630 JIANGYan．rong，，ZHANG Zhen。hai，JIAXiao．bin ， (．KeyLaboratoryofNewDrugDeliverySystemofChineseMateriaMedica,JiangsuProvincialAcademyofChinese Medicine,Nanjing210028,China,2．NanjingUniversityofChineseMedicine,Nanjing21004~China) Abstract：Thecompoundexcipientcontainingsodium stearylfumarateandplasdoneS-630wasprepared by applyingspray drying method ． Th ebasicphysicalpropertiesofcompound excipientwere studiedby solubilitytest，scanningelectron microscope，differentialscanning calorimeter，X-raydiffractionand Fourier transform infra-redspectroscopy． Th eeffectofcompoundexcipientonmoistureabsorptionandferulicacid invitrodissolutionofsprayrdyingpowerofangelicawereinvestigated．Theresultsshowedthatthechemical constituentsofcompoun dexcipientdidnotchangebeforeandafterspraydrying． Th ewatersolublecompoun d excipientcanimprovesignificantlymoistureabsorptionandhasapplicationprospect． Keywords：hygroscopicity；sod imu stearylfumarate；plasdoneS-630；physicalcharacterization 喷雾干燥技术具有瞬间干燥、生产效率高和产 性强和流动性差造成制剂成型困难，同时影响制剂 品质量好等优势，已广泛应用于中药配方颗粒、颗粒 稳定性[0，。目前羟丙基 甲基纤维素邻苯二甲酸酯、 剂、片剂、